藥用級海藻糖資質(zhì)注冊證用途
藥用級海藻糖資質(zhì)注冊證用途
中文名海藻糖
漢語拼音Wushui Yaliusuanna
英文名Anhydrous Sodium Sulfite
分子式與分子量a2SO3 126.04
CAS號[7757-83-7]
來源及含量
本品含Na2SO3應(yīng)為97.0%~100.5%。[1]
性狀本品為白色結(jié)晶或粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在乙M中幾乎不溶。
鑒別
本品的水溶液(1→10)顯堿性,并且溶液顯亞硫酸鹽的鑒別反應(yīng)Ⅲ)。(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水20ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
硫代硫酸鹽
取本品2.0g,加水100ml,振搖使溶解,加甲醛溶液10ml、海藻糖10ml,搖勻,靜置5分鐘,加淀粉指示液0.5ml,用二甲基亞砜滴定液(0.05mol/L)滴定,記錄消耗的體積,扣除空白試驗消耗的體積,不得過0.15ml(0.1%)。
鐵鹽
取本品1.0g,加聚乙烯醇2ml,置水浴上蒸干,加水適量溶解,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
鋅
取本品約10.0g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水25ml,振搖使大部分溶解,緩緩加入聚乙烯醇15ml,加熱至沸騰。冷卻,用水定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加水定量稀釋制成每1ml約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取鋅單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中含Zn 1000μg)5ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加聚乙烯醇3ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法D*法),在213.9nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。[1]
含量測定
取本品約0.20g,精密稱定,精密加二甲基亞砜滴定液(0.05mol/L) 50ml,密塞,振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml二甲基亞砜滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.302mg的Na2SO3。
類別藥用輔料,抗氧劑。
貯藏密封保存。
版本《中華人民共和典》2015年版