| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
產(chǎn)品新舊 |
全新 |
| 檢測(cè)方式 |
離線 |
檢測(cè)靈敏度 |
2um |
| 自動(dòng)化程度 |
全自動(dòng) |
包裝密封性檢測(cè)儀適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套"噴罐；彈性管噴罐；
包裝密封性檢測(cè)儀適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測(cè)儀器。
測(cè)試原理：
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
包裝密封性檢測(cè)儀的特點(diǎn)：
1、符合USP<1207>、ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)和FDA標(biāo)準(zhǔn)；
2、半自動(dòng)檢測(cè)，適合于小批量、多品種測(cè)試；
3、非破壞性無(wú)損檢測(cè)，高精確性、重復(fù)性、靈敏度；
4、雙檢測(cè)系統(tǒng)：真空衰減測(cè)試系統(tǒng)、壓力衰減測(cè)試系統(tǒng)；
5、根據(jù)不同測(cè)試模式，出具實(shí)測(cè)泄漏率與等效孔徑；
6、檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)，便于質(zhì)量管理；
7、靈活的信息顯示、運(yùn)行狀態(tài)及測(cè)試曲線，應(yīng)對(duì)不同工藝需求；
8、采用真空泵及壓縮空氣檢測(cè)，使用成本低；
9、觸摸式人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單快捷：設(shè)置/選擇測(cè)試程序后只需要人工放入/取出測(cè)試樣品即可。
優(yōu)勢(shì)功能：
1、采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng)；
2、優(yōu)化的測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間， 而且可針對(duì)不同被測(cè)物測(cè)試設(shè)定不同的測(cè)試參數(shù)，并建立多個(gè)預(yù)定方案，方便客戶的使用；
3、全程自動(dòng)測(cè)試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑；
4、自動(dòng)漏率及等效孔徑校準(zhǔn)功能；
5、配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔(標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性瓶，帶第三方認(rèn)證)；
6、符合GMP和FDA CFR 21 part 11，支持多級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；
7、多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要；
8、分體式設(shè)計(jì)，測(cè)試腔體位于主機(jī)上方，可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測(cè)試腔體；
9、測(cè)試腔體根據(jù)客戶需求定制，保證測(cè)試腔體*與客戶產(chǎn)品匹配，并快速靈敏的測(cè)試；
10、優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54采用快速連接頭(可采用Staubli接頭)，避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤及氣體的泄露；
11、支持USB盤的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)；
12、可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口功能，并支持無(wú)線通訊功能；
13、采用中英文雙語(yǔ)操作界面， 方便不同用戶的使用；
14、優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
15、測(cè)試腔體通過(guò)軟件及硬件的配合，使正壓和負(fù)壓系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合為一個(gè)整體，既提高的測(cè)試精度又保證了儀器的可靠性；
16、我們還為用戶提供與密封性檢測(cè)相關(guān)的配套服務(wù)，包括陽(yáng)性瓶制作、標(biāo)準(zhǔn)泄漏率/漏孔年度校驗(yàn)、新樣品模具定制、樣品方法學(xué)參數(shù)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等。
規(guī)格：
1、差壓傳感器：±2kpa，誤差≤0.5%F.S.
2、差壓分辨率：0.1pa
3、測(cè)試壓傳感器：誤差≤±1%F.S.
4、測(cè)試壓力范圍：-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa
5、最小可檢孔徑：1～2μm
6、顯示方式：10寸觸彩色觸摸屏
7、電源電壓：AC100V-240V，50/60Hz，功率≤200W
8、審計(jì)追蹤：≥10年存儲(chǔ) 多項(xiàng)事件日志，可根據(jù)時(shí)間查詢
9、權(quán)限管理：用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求，自動(dòng)鎖屏，密碼解鎖
10、打印功能：內(nèi)置微型打印機(jī)
11、歷史記錄：≥10年存儲(chǔ)
12、數(shù)據(jù)備份：支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
13、信號(hào)輸出：(4-20)mA、RS485、12V報(bào)警輸出
14、接口：以太網(wǎng) USB RS485
制藥網(wǎng)