廈門米德電子科技有限公司
主營產品: 鹵素水分儀,水分測定儀,水分檢測儀 |
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主營產品: 鹵素水分儀,水分測定儀,水分檢測儀 |
參考價 | 面議 |
產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
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片劑是作為一種需經生產干燥的食品藥品。干燥后的片劑因其直接暴漏于空氣中容易受到水汽侵染。片劑中含水量的多少直接影響到片劑制品的品質。片劑水分超標很容易使片劑性狀發(fā)生輕微的變化,這種變化極易引起片劑變質問題。片劑要時刻掌握加工時的水分含量標準,嚴格按食藥品標準執(zhí)行操作,否則會使片劑變性,由硬變軟。以往藥品生產過程中主要采用的辦法是用傳統的烘箱法。但是,烘箱技術古老且低效,平均測一次都要用到10小時以上,是一項耗時的低效工作。而近些年出現和成熟的片劑水分測試儀對水分含量進行精確地測量,比烘箱高效精準得多。 這里我選用米德水分儀來測山楂片劑,發(fā)現這款水分儀操作非常簡單方便,下面便分享我使用這款儀器的一些經驗和心得供藥品廠家參考借鑒。
片劑水分測試儀使用方法
測試山楂片劑:把整顆山楂片劑搗碎成顆粒粉末狀。倒出1.5克左右片劑顆粒粉末倒在不銹鋼托盤中,為了使測試過程中片劑水分儀將片劑烘干烘透,我們將片劑顆粒攤成分散狀,以便溫度能滲透進片劑內部。將片劑顆粒平鋪均勻,為避免片劑顆粒烘烤后變焦變黑,我們將溫度設置在110℃就好,按“START”鍵開始測試,1分50秒后檢測結束,檢測數據顯示0.99%;
3、再測一次來驗證水分儀的精確度。同樣取1.5克左右片劑顆粒于不銹鋼托盤中,將片劑顆粒平鋪均勻,這次我們在上面再蓋上一張纖維紙。把溫度設定在110℃,按“START”鍵開始測試, 1分59秒后檢測結束,檢測數據顯示0.91%;
片劑水分測試數據記錄
型號 | 溫度(℃) | 片劑克重(g) | 檢測時間(min) | 檢測數據(%) | 備注 |
千分之五 | 105 | 1.5 | 1.50 | 0.99% | 自動模式 |
千分之五 | 105 | 1.5 | 2.03 | 0.97% | 自動模式 |
千分之五 | 105 | 1.5 | 1.59 | 0.91% | 自動模式 |
從上述測試中我們發(fā)現,這批片劑的水分控制得不錯,其水分的散布比較均勻,這就促使片劑在測試后整體達到*干燥,水分數據結果也非常精準。
注意事項
片劑顆粒應足夠小,這樣更能保證片劑中的水分的*烘干,并盡量均勻平鋪在托盤上,不要簡單地堆疊在一塊兒。
溫度不要設置過高,以防片劑遇高溫熔化,哪怕輕微熔化都有可能粘滯在托盤上,不好清理而且數據會不準確。
片劑水分儀有其使用環(huán)境限制,請在產品使用說明書規(guī)定的環(huán)境條件下使用,勿在惡劣環(huán)境中操作使用。
由于儀器為精密儀器,在加熱過程中請勿敲擊工作臺,切勿震動儀器,不然測量會不準確。