治療精神藥物濃度檢測儀GI-3000XY

一、簡介

治療藥物監(jiān)測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量，并用藥代動力學(xué)的原理指導(dǎo)個體化給藥，以減少不良反應(yīng) 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫(yī)學(xué)分支，是臨床藥理學(xué)與藥物濃度測定技術(shù)緊密結(jié)合的結(jié)果。其通過各種現(xiàn)代化測試手段，定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產(chǎn)物濃度，探索血藥濃度安全范圍，并應(yīng)用各種藥物動力學(xué)方法計算較佳劑量及給藥間隔時間等 ，實現(xiàn)給藥方案個體化，從而使用藥安全、有效和經(jīng)濟(jì)。開展 TDM 工作，不僅意味著提供準(zhǔn)確的血藥濃度測定值 ，而且需要對數(shù)值進(jìn)行分析并做出合理解釋。近年來，國內(nèi)外對 TDM 的可行性進(jìn)行了大量研究 ，提出了許多新的觀點和看法，同時，由于新藥物的不斷問世 ，TDM 工作也不斷地被注入新的內(nèi)容。

二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖

三、主要功能與技術(shù)參數(shù)：

1. 檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

（1）檢測分析方法：采用高效液相色譜法

★（2）儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。

（3）儀器軟硬件各個部分都保持統(tǒng)一由一個原廠設(shè)計制造，確保儀器系統(tǒng)整體一致性好，穩(wěn)定性強

★（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘

★（5）加標(biāo)回收率：必須在90%-110%范圍

（6）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.05%

（7）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤0.2%

★（8）機(jī)載配備臨床治療藥物濃度檢測方法30種以上。

（9） 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理

（10）工作曲線保持30個工作日內(nèi)穩(wěn)定

1. 自動進(jìn)樣器：

★（1）樣品瓶位數(shù)量：不小于144個

（2）樣品殘留：小于0.005%

★（3）自動進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣，流動相過針技術(shù)，無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。

 （4）采用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進(jìn)樣量大小，無需更換定量環(huán)。

 （5）進(jìn)樣前可自動清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染

 （6）電源功率220v±10%，50hz  150w

3、四元超高耐壓恒流泵：

★(1)采用雙步進(jìn)電機(jī)，分別獨立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。

(2) 恒流泵耐壓：45MPa

(3)壓力脈動：≤±0.02MPa。

（4)內(nèi)置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次  

★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

(6) 恒流泵系統(tǒng)，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內(nèi)完成，以減小死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度。

 (7)內(nèi)置在線脫氣機(jī)，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管，脫氣機(jī)死體積<300uL

(8) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

(9) 流量精度：<±1%；

 (10)精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償

(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化。

4、綜合分離分析單元：

   (1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm）  粒徑3uL

（4）在線SPE柱  4.6*10 （mm）

(5) 綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制

(6) 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

(7) 溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

(8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能

5、紫外檢測器：

(1) 波長范圍：190nm-700nm；

(2) 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(3) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(4) 檢測濃度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

(5) 光譜帶寬：5nm；

(6) 波長示值誤差：≤±1nm；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(8) 檢測器具有電腦軟件反控功能

(9) 檢測器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

(10) 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α鳎ＷC基線的波動小

(11) 池體積：8μL；

6、高壓稀釋泵：

(1) 泵壓力：0-45mpa

(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

（4）電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預(yù)麻煩。

7、色譜工作站：

★(1)軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計、具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設(shè)置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計追蹤功能，數(shù)據(jù)庫更安全高效。

(2)軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計追蹤功能

(3)軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

（4）機(jī)載四十種臨床藥物檢測方法，方便用戶臨床檢測使用。軟件方便用戶進(jìn)行藥檢方法開發(fā)并保存。

★(5) 控制方式:具有電腦反控功能。

(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

(7)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設(shè)置自動沖柱，智能關(guān)機(jī)，實現(xiàn)無人值守。

(8)軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。

數(shù)據(jù)分析以實際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實性。

(9)軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語言編寫，軟件具有高擴(kuò)展性，和跨平臺運行功能。

(10) 軟件能對系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。

(11) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報告進(jìn)行存儲與統(tǒng)一管理；

(12) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

(14) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計算、整理、儲存和打印

四、儀器使用檢測范圍

（1）精神科藥物：

氯氮ping、奧氮ping、文la法辛、阿li哌唑、li培酮、西酞普蘭、舒bi利、mi氮平、阿mi替林、fu哌啶醇、喹硫ping、氯mi帕明、齊拉西酮、奮nai靜、氨磺bi利、氯bing嗪、米帕明（丙米嗪）、氟奮nai靜、去甲替林、硫利達(dá)嗪、帕li哌酮、三氟拉嗪、氟xi汀、度洛西汀、帕羅xi汀、勞拉xi泮、阿普唑lun、鹽酸舍qu林、帕潘li酮、丁螺環(huán)tong、曲唑酮、奧沙xi泮等等。

（2）抗癲癇藥物：

丙戊酸na、奧卡xi平、卡ma西平、拉莫san嗪、苯妥yin鈉、苯巴bi妥、丙戊suan鎂、氯硝西pan、左乙拉xi坦、等等。

五、售后服務(wù)

1. 產(chǎn)品質(zhì)保一年，終生服務(wù)。

2. 廠家免費物流運輸、免費安裝調(diào)試與培訓(xùn)、免費升級服務(wù)。

治療精神藥物濃度檢測儀GI-3000XY