蘇州眾德制藥機(jī)械設(shè)備有限公司

主營產(chǎn)品: 無繩潔凈層流車,RABS層流罩,移動(dòng)式不銹鋼配料罐,移動(dòng)式提升加料機(jī),全自動(dòng)提升混合機(jī),料斗清洗機(jī),料斗干燥機(jī),西林瓶外部清洗機(jī),不銹鋼配料罐,實(shí)驗(yàn)室料斗混合機(jī),傳遞窗。

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公司信息

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馮先生
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蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭鎮(zhèn)唯新路9號(hào)唯亭工業(yè)坊A區(qū)B4-3棟廠房
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http://aota8jv.cn/st24570/
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RABS層流罩
RABS層流罩
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 蘇州市

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更新時(shí)間:2018-05-16 11:19:21瀏覽次數(shù):4406

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是制藥網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

【簡單介紹】
產(chǎn)品特點(diǎn):

開放主動(dòng)式RABS裝置

開放主動(dòng)式RABS是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染.

從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過HEPA過濾強(qiáng)制穿過屏障,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級(jí)別100)的單向流空氣.

廢氣從屏障下面排出,返回潔凈室區(qū)域.


單向流采用不銹鋼FFU系統(tǒng),Z大限度減少泄露

采用均流膜,Z大限度減少部件外露,方便清潔
【詳細(xì)說明】

與傳統(tǒng)的隔離裝置不同的是,RABS裝置并不是*密閉的,而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學(xué)屏障,它對(duì)無菌容器起保護(hù)作用。灌裝的流通方向?yàn)榇怪眴蜗蛄魍ǎ魍ㄋ俣瓤梢钥刂?,使空氣可以連續(xù)地循環(huán)和更新。通過兩種技術(shù)的聯(lián)合使用,可以清除操作間里存在的顆粒物,預(yù)防來自外部的污染。 

  在避免了*密閉的同時(shí),持續(xù)的空氣循環(huán)延長了無菌條件的時(shí)間,可以連續(xù)生產(chǎn)72小時(shí),中間不必停工進(jìn)行清除污染的作業(yè)。 

  二、屏障區(qū) 

  無菌區(qū)的四周是屏障區(qū),而屏障區(qū)也處在單向流通的控制之下。屏障區(qū)就像處在操作間和車間其它地方之間的一個(gè)輔助的保護(hù)屏障,方便了機(jī)器的清潔和維護(hù)作業(yè)。 

  三、易于進(jìn)入 

  機(jī)器的心臟區(qū)域——無菌操作問,在生產(chǎn)時(shí)只能通過在灌裝機(jī)關(guān)鍵部位設(shè)的手套箱進(jìn)入。但所有其它的部位如產(chǎn)品的處理工位和生產(chǎn)線進(jìn)出點(diǎn),都可以通過外部的門進(jìn)入,進(jìn)入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區(qū)所有的進(jìn)出都有登記存儲(chǔ),以保證操作具有良好的跟蹤性能。 

  這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業(yè)的要求而設(shè)計(jì)的。(FDA)確立的定義。該定義有7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn): 

 ?、儆残愿舯冢栽谏a(chǎn)和操作人員之間形成物理的隔離。 

 ?、趩蜗蛄魍?,ISO 5 100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 

 ?、鄄捎檬痔缀妥詣?dòng)裝置,以避免灌裝時(shí)人員進(jìn)入。 

 ?、茉O(shè)備的傳輸系統(tǒng)應(yīng)能避免使產(chǎn)品暴露在不潔凈的環(huán)境當(dāng)中。 

 ?、荼砻娓叨认咎幚?。 

 ?、蕲h(huán)境達(dá)到ISO 7級(jí)要求。 

  干預(yù)極少,且需要在干預(yù)后進(jìn)行清除污染的處理;門要上鎖,并帶有開鎖登記系統(tǒng);帶有正壓;環(huán)境符合1SO 5  100級(jí)要求。

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