CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產中衛(wèi)生標準的前提條件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染，GMP要求盡力*制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。

 

CIP/SIP在線清洗/滅菌系統(tǒng)是指設備（罐體、管道、泵、過濾器等）及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下，在一個預定時間內，將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環(huán)后進行滅菌從而達到清洗及滅菌的目的，特稱CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)（Cleaning in place）。一個穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設計，包括設備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、有全自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術系統(tǒng)等專業(yè)人員根據清洗系統(tǒng)的實際情況，確定合適的清洗程序，包括清洗條件確定，清洗劑選擇，回收設計。并對清洗過程中關鍵參數(shù)和條件如時間、溫度、流量、電導率的記錄、打印等做為設備清洗過程的驗證。