蘇州長留凈化科技有限公司
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一次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗（1）2016/5/18
一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的，與人體直接或間接接觸的，并為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品，產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。例如，一次性使用手套或指套（...
為什么要使用生物安全柜？2016/5/11
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗時，過濾掉操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料的設(shè)備。為什么要使用生物安全柜？生物安...
過濾器檢漏系統(tǒng)檢漏檢測應(yīng)用2016/3/18
過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上...
生物安全柜使用須知2016/1/27
生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。生物安全柜操作規(guī)范：在使用前先開機自凈，并開啟紫外線滅菌燈，確保工作區(qū)無污染達到百級狀態(tài)。滅菌時應(yīng)關(guān)閉前窗。工作時前窗開啟高度應(yīng)小...
過濾器檢漏的方法2016/1/25
鈉焰法（SodiumFlame）源于英國，中國通行，歐洲部分國家于20世紀(jì)70～90年代實行。試驗塵源為單分散相氯化鈉鹽霧。“量”為含鹽霧時氫氣火焰的亮度。主要儀器為光度計。鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺...
環(huán)境檢測項目2016/1/18
1、溫度和相對濕度：空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個控溫區(qū)至少設(shè)置一個溫度測點，測點設(shè)在制定位置的工作高度，待顯示穩(wěn)定后，記錄個測點的溫度讀數(shù)，測量時間不少于5min，每分鐘至少記錄1個讀數(shù)。...
粒子計數(shù)器的光源設(shè)計2016/1/14
內(nèi)容導(dǎo)讀：粒子計數(shù)器是利用丁達爾現(xiàn)象（TyndallEffect）來檢測粒子。丁達爾效應(yīng)是用JohnTyndall的名字命名的，通常是膠體中的粒子對光線的散射作用引起的。一束明亮的光照在空氣或霧中的灰...
GMP與cGMP2015/12/25
GMP與cGMP比較GMP是中國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，cGMP美歐日等國執(zhí)行動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范.也被稱為“GMP規(guī)范”，cGMP規(guī)范并不等同于我國目前正在實行的GMP規(guī)范。cGMP是英文Curre...
制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對策2015/1/12
導(dǎo)讀：制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對策隨著新版GMP即將出臺及與相應(yīng)規(guī)范的接軌，制藥企業(yè)面臨著更大的機遇和挑戰(zhàn)，對各相關(guān)部門的管理提出了更高的要求。1、GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了指導(dǎo)性的規(guī)...
2015藥典公示稿-無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證指導(dǎo)原則2014/12/31
導(dǎo)讀：2015藥典公示稿-無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則是為藥典要求無菌的藥品、生物制品、原料、輔料、及其他品種無菌檢查用隔離系統(tǒng)的驗證提供指導(dǎo)。無菌檢查用隔離器是為產(chǎn)品無菌檢查試驗提供無菌...
潔凈室對風(fēng)量或風(fēng)速的要求2014/11/13
潔凈室對風(fēng)量或風(fēng)速的要求足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中，100萬級潔凈室的通風(fēng)量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮[7]，其余均按凈...
抗生素活性（效價）微生物檢定室環(huán)境要求2014/7/31
抗生素活性（效價）微生物檢定室環(huán)境要求抗生素微生物檢定實驗室分為半無菌操作間和緩沖間。半無菌操作間設(shè)有紫外線燈，操作臺宜穩(wěn)固，并保持水平。實驗室內(nèi)應(yīng)光線明亮，并有控制溫度、濕度的設(shè)備抗生素活性（（效價...
生物氣溶膠的采樣和檢測2014/7/31
生物氣溶膠的采樣和檢測生物氣溶膠采樣不僅要考慮采集效率，更要考慮采樣過程對微生物的損傷、采樣介質(zhì)對微生物存活的影響、樣品是否易于保存等因素。根據(jù)采樣器的工作原理，結(jié)合采樣介質(zhì)等因素做為分類標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前生...
PAO油在過濾器檢漏過程中是否會污染過濾器？2014/6/10
PAO油在過濾器檢漏過程中是否會污染過濾器？過濾器PAO檢漏時，一般使用的材料都是親水性的，而PAO本身是一種油性物質(zhì)，是疏水的，不會和發(fā)生作用，不會對產(chǎn)品產(chǎn)生污染.耐高溫過濾器PAO檢漏后，當(dāng)滅菌設(shè)...
醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點與對策探討2014/5/5
摘要：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點與對策探討目的探究現(xiàn)在醫(yī)院檢驗科只質(zhì)量控制中存在的難題并提出針對性的對策，以推動檢驗科的發(fā)展，保證其檢驗結(jié)果的正確性，為臨床疾病診斷提供較高價值的診斷依據(jù)。方法通過問卷調(diào)查...
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