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過濾器的檢漏2016/7/11
什么是過濾器?過濾器如何檢漏?過濾器一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的過濾器,用于制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級...
微生物限度檢查檢驗(yàn)量2016/7/4
微生物限度檢查法-檢驗(yàn)量檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml或c㎡)。除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的...
潔凈室的污染源分析2016/6/30
對于潔凈室的污染源主要指微塵和細(xì)菌二大類一、外部污染源1、大氣塵的濃度大氣塵是潔凈室要直接處理的對象,在潔凈技術(shù)中,zui常用的是以≥0.5μm的微粒數(shù)量為準(zhǔn)的計(jì)數(shù)濃度,以zui干凈的同溫層(距地表1...
GMP廠房自凈時(shí)間與換氣次數(shù)的比較2016/6/30
如果對自凈時(shí)間有特別的要求,則將成為換氣次數(shù)的決定因數(shù)。該模型基于兩個(gè)主要假定:混合效率高且送氣潔凈。圖給出了簡單的計(jì)算換氣次數(shù)和自凈時(shí)間之間關(guān)系的模型。這一模型基于上述兩個(gè)基本假設(shè)之上。圖5-5表明...
塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能測試相關(guān)術(shù)語2016/6/30
GB/T16083、GB50073確定的以及下列術(shù)語和定義適用標(biāo)準(zhǔn)1、懸浮微料airborneparticle懸浮在空氣中的固體和液體粒子2、標(biāo)準(zhǔn)粒子standardparticle為試驗(yàn)塵埃粒子計(jì)數(shù)...
潔凈室空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證2016/6/27
潔凈室空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證過濾器的檢漏試驗(yàn)通過檢測過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)過濾器及其安裝的缺陷所在,以便采取補(bǔ)救措施。測試儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器合格標(biāo)準(zhǔn):過濾器與四周邊框密封嚴(yán)密,過濾器自身不得有泄漏處。測試方法:...
微生物限度檢查結(jié)果判定2016/6/21
微生物限度檢查法-結(jié)果判定被檢培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)與對照培養(yǎng)基上的菌落平均數(shù)的比值大于70%,且菌落形態(tài)大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基上的菌落一致。判該培養(yǎng)基的適用性檢查符合規(guī)定。計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證當(dāng)建立產(chǎn)品的微生物...
粉塵檢測儀和粒子計(jì)數(shù)器的區(qū)別2016/6/21
*,粉塵檢測儀和粒子計(jì)數(shù)器雖然都可以用光散射法原理,但是粒子計(jì)數(shù)器是用于潔凈室里,而粉塵儀主要是用來測大氣環(huán)境。為什么會這樣呢?我們可以通過兩種光散射的原理來判斷。粉塵檢測儀通過采氣泵將待測氣溶膠吸入...
生物安全柜的檢測2016/6/17
生物安全柜的檢測在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由有資質(zhì)的專業(yè)職員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行生物的和物理的認(rèn)證,以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。生物安全柜的檢測主要包括物理學(xué)檢測喝...
過濾器的常用尺寸2016/6/14
無隔板過濾器應(yīng)用領(lǐng)域:無隔板過濾器一般廣泛應(yīng)用于光學(xué)電子、LCD液晶制造,生物制藥、醫(yī)院、精密儀器、飲料食品、PCB印刷等行業(yè)無塵凈化車間的空調(diào)末端送風(fēng)處。特點(diǎn):1、主要用于過濾0.3um以上的空氣懸...
管碟法2016/6/13
原理抗生素的生物檢定是以抗生素對微生物的抗菌效力作為效價(jià)的衡量標(biāo)準(zhǔn),具有與應(yīng)用原理相一致、用量少和靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)。管碟法是瓊脂擴(kuò)散法中的一種,已被各國藥典廣泛采用,作為法定的抗生素生物檢定方法。當(dāng)抗生...
浮游菌采樣的注意事項(xiàng)2016/6/13
浮游菌采樣器的注意事項(xiàng)培養(yǎng)全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48h。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)...
潔凈手術(shù)室的區(qū)分2016/6/12
潔凈手術(shù)室的分類方式:1、按氣流分型:(1)層流型流線平行、流速均勻、方向單一的氣流流過房間工作區(qū)。又分為和水平層流。:將過濾器安裝在房頂上,整個(gè)房頂是過濾層,氣流垂直向下,回風(fēng)口設(shè)在靠地坪的平面上。...
潔凈室檢測容易出現(xiàn)的問題2016/6/12
對潔凈室測試中一般根據(jù)潔凈室的面積、潔凈度的級別確定采樣點(diǎn)數(shù)目、位置和采樣量等多因素來決定的。那潔凈室測試中易出現(xiàn)的有哪些問題呢?1、風(fēng)速與換氣次數(shù)當(dāng)潔凈工作臺凈化過濾器設(shè)計(jì)定型后、房間體積一定時(shí),根...
關(guān)于潔凈室氣流速度的討論2016/6/7
潔凈室氣流速度有關(guān)或參考值的應(yīng)用潔凈室內(nèi)一定潔凈度下氣流速度的確定,隨潔凈室用途等具體情況而異,它不僅受室內(nèi)發(fā)塵量及過濾器效率還受其他因素影響,就工業(yè)潔凈室而言,影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是:...

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