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潔凈JCQ-5浮游菌采樣器

隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場準(zhǔn)入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必需嚴(yán)控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌藥品第十條（應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測：根據(jù)潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控）和第十一條規(guī)定（應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果）的規(guī)定需對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測。
潔凈JCQ-5浮游菌采樣器，按照我國GMP規(guī)范要求，并參照國外同類產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)制造。具有下列優(yōu)勢：
1.中英文操作系統(tǒng)；
2.可編程，采樣量可自由選擇1--6000L；
3.支持100-240V交流電供電和電池獨(dú)立供電；
5.采樣流量 100L/min±5%；
6.體積小，便于操作；
7.LED內(nèi)容顯示，便于查看各項(xiàng)設(shè)置內(nèi)容；
8.可將采樣量、采樣時(shí)間等參數(shù)按組儲(chǔ)存；
9.交直流兩用，可充電電池DC14.8V大容量電池，充好電可連續(xù)工作6小時(shí)以上。

技術(shù)指標(biāo)
采樣頭材質(zhì)      蘇信-JCQ-5浮游菌采樣器采樣頭為鋁合金材質(zhì)
采樣流量         100L/min±5%
采樣周期調(diào)節(jié)范圍        1-6000L(可調(diào))
撞擊速率         10.8m/s （安德森撞擊等級(jí)第五級(jí)原理）
外形尺寸         180*260*182mm (W*D*H)
重量                凈重4.2Kg，毛重 7.8KG(含包裝箱+配件）
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)          ISO 14698-1/2，GB/T 16293-2010
 
使用條件
1.正常大氣壓環(huán)境
2.溫度：0~40℃  
3.相對(duì)濕度：10~70%RH
 
產(chǎn)品特色
1.采樣周期可以達(dá)到6000L；
2.采樣頭的撞擊速率在10.8m/s左右，確保大于1μm的顆粒都能捕獲到；
3.多孔式采樣頭，使用標(biāo)準(zhǔn)?90mm*15mm瓊脂培養(yǎng)皿。

蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計(jì)數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會(huì)建立了長期廣泛深入地合作，并定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機(jī)構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進(jìn)取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻(xiàn)。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實(shí)現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)”。

主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品