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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
初級(jí)會(huì)員·1年
藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)載體材料蔗糖丸芯
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：191更新時(shí)間：2024-08-05 16:45:28
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劉軍
經(jīng)理
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | NA | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | N/A | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
蔗糖丸芯
Zhetang Wanxin
Sugar Spheres
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)載體材料蔗糖丸芯
藥用級(jí)載體材料蔗糖丸芯
本品為蔗糖和淀粉及其他輔料制成的球形小丸。按干燥 品計(jì)算，含蔗糖（C12H22O11）應(yīng)為（Q－15%）～（Q＋15%），其中Q為蔗糖標(biāo)示百分比。 【性狀】本品為白色或類白色球形小丸?！ 捐b別】（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的沉淀適量，加碘試液1滴，即顯藍(lán)黑色，加水適量，搖勻，加熱后逐漸褪色?！ 。?）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取5ml，加12.5%硫酸銅溶液（臨用新制）0.15ml和8.5%氫氧化鈉溶液（臨用新制）2ml，振搖，溶液澄清并顯藍(lán)色。加熱后，溶液仍澄清，顏色不消失，加20%鹽酸溶液4ml，煮沸1分鐘，加8.5%氫氧化鈉溶液4ml，即生成橙紅色沉淀?！ 。?）取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液1ml，加水稀釋至20ml，搖勻，取2ml，加甲醇3ml，加甲醇-水（3：2）稀釋至20ml，搖勻，作為供試品溶液；另取蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；再分別稱取果糖、葡萄糖、乳糖和蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇-水（3：2）溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于高效硅膠G薄層板上（推薦MERCK，或與之性能相當(dāng)），以甲醇-1，2-二氯乙烷-冰醋酸-水（15：50：25：10）（水應(yīng)精密加入，如發(fā)現(xiàn)渾濁，應(yīng)重新配制）為展開劑，展開、取出、晾干，再次展開（展開劑需重新配制），取出、晾干，在暖氣流下吹干，噴以0.5%麝香草酚溶液［取麝香草酚0.5g，加乙醇-硫酸（95：5）100ml使溶解］，于130°C加熱10分鐘，立即檢視，系統(tǒng)適用性溶液色譜中應(yīng)顯示四個(gè)明顯斑點(diǎn)，供試品溶液色譜中所顯示主斑點(diǎn)顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品溶液色譜的主斑點(diǎn)相同?！ 緳z查】粒度 取本品25g，照粒度測(cè)定法（通則0982第二法）檢查，不能通過(guò)下限標(biāo)示粒徑和能通過(guò)上限標(biāo)示粒徑的總和不得少于90%。 干燥失重 取本品，在105°C干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831）?！ 胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?！ ∥⑸锵薅取∪”酒?，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！ 竞繙y(cè)定】取本品，研細(xì)，取約10g，精密稱定，置于100ml量瓶中，加水適量，振搖使蔗糖溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心30分鐘，取上清液，依法測(cè)定旋光度（通則0621），按下式計(jì)算，即得本品中含C12H22O11的百分含量（%）?！ ∈街小ˇ翞樾舛?； 66.5為20°C時(shí)蔗糖的比旋度； l為測(cè)定管長(zhǎng)度，dm； m為稱樣量，g； H為干燥失重，％。 【類別】藥用輔料，載體材料。 【貯藏】密閉，在干燥處保存?！ 緲?biāo)示】以百分比標(biāo)明蔗糖標(biāo)示含量（Q），以μm為單位標(biāo)明粒徑標(biāo)示范圍。
