詳細(xì)介紹
江門市潔凈廠房工程驗(yàn)收報(bào)告
潔凈工程驗(yàn)收檢測 潔凈廠房工程驗(yàn)收報(bào)告 潔凈生產(chǎn)廠房檢測
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求:
?。ㄒ唬┲贫ㄉa(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品;
(二)生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗(yàn)證;
?。ㄈ┡鋫渌璧馁Y源,至少包括:
1.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員;
2.足夠的廠房和空間;
3.適用的設(shè)備和維修保障;
4.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽;
5.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;
6.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。