藥典級果膠藥用標(biāo)準(zhǔn)CP2020
藥典級果膠藥用標(biāo)準(zhǔn)CP2020
[9000-69-5]
本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(一OCH3)不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C6H10O7)不得少于74.0%。
【性狀】本品為白色至淺棕色的顆?;蚍勰?。
【檢查】 干燥失重 取本品,在105℃下干燥3小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用十八醇:硬化劑,軟膏基質(zhì),表面活性劑,潤滑劑,乳化劑,緩釋材料。硬脂醇在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑。通過增加乳劑粘性,提高其穩(wěn)定性。具有弱的乳化作用,增加軟膏的持水能力,如凡士林。用于控釋片劑、栓劑和微球。也被用作透皮穿透促進(jìn)劑。
藥用倍他環(huán)糊精:環(huán)糊精可用來制備多種藥物分子的包合物,主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用,可歸因于溶解度的增加,以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。
主要用于片劑和膠囊劑的處方。
儲存條件:避免高濕條件,β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。
環(huán)糊精應(yīng)保存在嚴(yán)封容器內(nèi),在陰涼、干燥處貯存。
藥用氧化鋅: 500g /袋 有收斂、保護(hù)用。
藥用硬脂酸: 500g 袋 學(xué)名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤滑劑的原料。用量10-20%。