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醫(yī)用級阿司帕坦符合中國藥典

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產品型號

品       牌西安朗思輔生物

廠商性質經銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-04-29 14:11:36瀏覽次數:256次

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陳潔

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醫(yī)用級
聚丙烯酸樹脂Ⅲ 谷氨酸鈉 茶油 薄荷醇 羥苯甲酯鈉 聚丙烯酸樹脂Ⅱ 無水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 異丙醇 樟腦(合成) 司盤85/三油酸山梨坦 亞硫酸氫鈉 羥苯甲酯 水楊酸 軟皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸樹脂4號 麥芽糖 蜂蜜 共聚維酮 成膜劑 聚維酮K90 保濕劑 羧甲基淀粉鈉 透明質酸鈉 冰醋酸 玉米朊 高取代羥丙纖維素 檸檬酸三乙酯 果膠 枸櫞酸三正丁酯 尿素 海藻酸 鋅白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二鈉 殼聚糖鹽酸鹽 藻蛋白酸鈉 檸檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯鈉 丙三醇 無水乙酸鈉 鯨蠟硬脂醇 紫氧化鐵 黑氧化鐵 碳酸鈣 乙酸乙酯 海藻糖低內毒素 磷酸二氫鉀 焦亞硫酸鈉 糖精鈉 樟腦 油酸 枸櫞酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交聯羧甲纖維素鈉 聚山梨酯20 三水醋酸鈉 海藻糖 麥芽酚 西黃蓍膠 黃氧化鐵 棕氧化鐵 低取代羥丙甲纖維素 阿司帕坦 黃凡士林 白凡士林 羥丙甲纖維素K4M 羧甲纖維素鈉 泊洛沙姆407 石蠟 海藻酸鈉 紅氧化鐵 蔗糖 黑豆餾油 明膠 硬脂酸 二甲基亞砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸樹脂3號 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸樹脂2號 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烴氧(40)酯 液狀石蠟 甘油 氯化鈣 枸櫞酸 黃原膠 聚山梨酯80 單雙硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他環(huán)糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羥苯丙酯鈉 富馬酸 依地酸二鈉 山梨酸鉀 羊毛脂 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 二氧化硅 甲基纖維素 乳酸 蟲白蠟 低取代羥丙纖維素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-蘋果酸 殼聚糖 麥芽糊精 白蜂蠟 乙基纖維素 羧甲基纖維素鈉 氧化鐵 無水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 輕質液體石蠟 交聯聚維酮 氯化鎂 硼砂 桉葉油 聚乙二醇400 環(huán)拉酸鈉 阿斯巴甜 纖維素粉 醋酸鈉 預膠化淀粉 十二烷基硫酸鈉 阿拉伯膠 羥丙基倍他環(huán)糊精 聚乙二醇1500 魚石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盤80 羥丙甲纖維素 藥典四部 藥用蔗糖 聚乙二醇6000 片劑黏合劑 用作栓劑基質 氧化鋅 乳膏基質
產地 國產 規(guī)格 500g/瓶 1kg/袋
級別 藥用級
醫(yī)用級阿司帕坦符合中國藥典
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在水中極微溶解。
  比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。

醫(yī)用級阿司帕坦符合中國藥典

醫(yī)用級阿司帕坦符合中國藥典

 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯*-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收。
  【檢查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。
  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。
干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
  【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
  【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。


  【貯藏】密封,在干燥處保存。

微晶纖維素 藥用級 500g/袋 20kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)
羥丙纖維素 藥用級 500g/袋 25kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)
預交化淀粉 藥用級 500g/袋 25kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件
羧甲基淀粉鈉 藥用級 500g/袋 25kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)
可溶性淀粉 藥用級 500g/袋 25kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)
微粉硅膠 藥用級 500g/袋 10kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)
聚維酮K30 藥用級 500g/袋 25kg/袋 500g起售(藥用級,資質齊全,有批件)


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