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藥用輔料
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醫(yī)用級糖精鈉矯味劑藥用輔料

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醫(yī)用級糖精鈉矯味劑藥用輔料

醫(yī)用級糖精鈉矯味劑藥用輔料

本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
    【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭或微有香氣;易風化。
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
  【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對石蕊試紙顯中性或堿性反應;但遇酚酞指示液不得顯紅色。
    銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,加堿性*鉀試液1ml,搖勻,靜置5分鐘,如顯色,與標準氯化銨溶液(取氯化銨,在105℃干燥至恒重后,精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。
    苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化鐵試液3滴,不得生成沉淀或顯紫堇色。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
    重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。


    砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
  【類別】 診斷用藥,矯味劑。
    【貯藏】 密封保存。

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