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目錄:上海樂純生物技術(shù)股份有限公司>>WFI注射用水>> LeSeidon™即用型注射用水

即用型注射用水
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參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌
  • 型號 LeSeidon™
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
屬性

產(chǎn)地:國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊:全新

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更新時間:2023-07-07 10:02:01瀏覽次數(shù):1193評價

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LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制備細胞培養(yǎng)基、緩沖液和實驗室試劑的高質(zhì)量水。在受控的環(huán)境下采用無 菌分裝工藝,將注射用水精確分裝到已滅菌的一次性儲液袋中,再通過無菌斷開工藝,將產(chǎn)品與注射用水循環(huán)管 分離。產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典《滅菌注射用水》、美國藥典 <1231> 的質(zhì)量要求,每批產(chǎn)品進行嚴(yán)格出廠檢驗, 確保質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。

LeSeidon™ 即用型注射用水是用于制備細胞培養(yǎng)基、緩沖液和實驗室試劑的高質(zhì)量水。在受控的環(huán)境下采用無菌分裝工藝,將注射用水精確分裝到已滅菌的一次性儲液袋中,再通過無菌斷開工藝,將產(chǎn)品與注射用水循環(huán)管分離。產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典《滅菌注射用水》、美國藥典 <1231> 的質(zhì)量要求,每批產(chǎn)品進行嚴(yán)格出廠檢驗,確保質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。

 

應(yīng)用:

- 細胞培養(yǎng) 

- 細胞洗滌 

- 培養(yǎng)基、溶液配置 

- 實驗室容器清洗、淋洗 

- 洗脫緩沖液 

- 工藝緩沖液 

- 純化緩沖液 

- 只可用于研究或工業(yè)生產(chǎn),不用于診斷或治療用途

 

優(yōu)勢:

質(zhì)量可靠: 

- 質(zhì)量穩(wěn)定:產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典、美國藥典注射用水要求 

- 袋體安全:自主生產(chǎn)配套一次性儲液袋,原材料均經(jīng)過嚴(yán)格的生物相容測試 

- 物流可靠:包裝嚴(yán)格無漏液,專業(yè)第三方物流配送 

經(jīng)濟實用:節(jié)省生產(chǎn)空間、時間和經(jīng)濟成本,即開即用,配套的 LeKrius® 一次性儲液袋可與應(yīng)用端直接相連 

應(yīng)用方案:可提供無菌連接、無菌斷開配套解決方案(無菌封管機、無菌接管機、無菌斷開鉗、無菌連接器) 

可定制化:一次性儲液袋、配套管路、接頭均可定制 

驗證齊全:包含注射用水質(zhì)量水的系統(tǒng)驗證、工藝過程驗證、穩(wěn)定性驗證及運輸驗證 

供貨穩(wěn)定:自主生產(chǎn),貨期可控

 

技術(shù)參數(shù):

LeSeidon™ 即用型注射用水

項目 結(jié)果
電導(dǎo)率* ≤2.1 μS/cm (25°C)
總有機碳* < 0.5 mg/L
細菌內(nèi)毒素 < 0.125 EU/mL
不溶性微粒 ≥10μm:≤10 pcs/mL
≥25μm:≤1 pcs/mL
無菌 陰性
*灌裝后測試  

驗證測試:

項目 結(jié)果
符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
不揮發(fā)物 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
硝酸鹽 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
亞硝酸鹽 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
重金屬 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
氯化物、硫化物、鈣鹽 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>
二氧化碳 符合中國藥典2020年版<滅菌注射用水>

產(chǎn)品規(guī)格:

項目 結(jié)果
2D標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 1L、2L、5L、10L、20L
3D標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 250 L

LeSeidonTM 即用型注射用水1.jpg

應(yīng)用解決方案:

- LePurweld® 接管機 

- LePurseal® 封管機 

- Le-Flex®TPE 熱塑管 

- 快速接頭 

- 轉(zhuǎn)運懸掛工具:可提供 2D 操作輔助平臺、塑料托盤、懸掛支架。

訂購信息:

* 同系列產(chǎn)品使用儲液袋的管路長度、規(guī)格隨產(chǎn)品規(guī)格調(diào)整,連接方式、材質(zhì)及末端接頭保持一致。

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