蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

0512-66985755

潔凈室檢測(cè)
潔凈室檢測(cè)行業(yè)
壓縮空氣檢測(cè)
層流設(shè)備檢測(cè)
制藥用水檢測(cè)
GMP驗(yàn)證服務(wù)
溫度/濕度/滅菌驗(yàn)證
過(guò)濾器更換服務(wù)

ISO1466 最新版本清單

時(shí)間:2023/9/13閱讀:845
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ISO14442019年到2022年有一部分標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)更新,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)已做了整理。大家可以參考

根據(jù)空氣中微粒濃度進(jìn)行潔凈分級(jí)的測(cè)試方法和儀器已歸入 ISO 14644-1 中,納米級(jí)顆粒濃度空氣潔凈度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸入 ISO 14644-12 中。確定其它與特定產(chǎn)品或工藝用潔凈室和潔凈區(qū)有關(guān)的參數(shù)的方法和儀器在 ISO/TC 209 起草的其它文件中另行討論【例如,微生物控制和檢測(cè)(ISO 14698 系列)、潔凈間功能檢測(cè)(ISO 14644-4),SO 14644-5涵蓋的持續(xù)操作、清潔和維護(hù)活動(dòng)。以及隔離裝置檢測(cè)(ISO 14644-7)】。另外,亦可考慮其它適用標(biāo)準(zhǔn)。其它潔凈級(jí)別屬性級(jí)別可采用 ISO 14644-8(根據(jù)化學(xué)物質(zhì)確定的空氣潔凈度水平)、ISO 14644-9 (根據(jù)顆粒濃度確定的表面潔凈度水平)以及 ISO14644-10(根據(jù)化學(xué)物質(zhì)濃度確定的表面潔凈度水平)。

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

標(biāo)題

描述

ISO14644-12015

根據(jù)顆粒濃度對(duì)空氣潔凈度

進(jìn)行分類(lèi)

提供了按顆粒濃度對(duì)空氣潔凈度等級(jí)和大顆粒進(jìn)行測(cè)試的程序和設(shè)備

ISO14644-22015

通過(guò)顆粒濃度監(jiān)測(cè)提供與空

氣潔凈度相關(guān)的潔凈室性能證據(jù)

規(guī)定了監(jiān)控和定期測(cè)試潔凈室或潔凈區(qū)的要求,以證明其待續(xù)符合ISO14644-l標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14644-32019

檢測(cè)方法

規(guī)定了測(cè)量潔凈室、潔凈區(qū)或相關(guān)受控環(huán)境(包括分離裝置和受控區(qū),以及所有相關(guān)結(jié)構(gòu)、空氣處

理系統(tǒng)、服務(wù)和公用設(shè)施)性能的適當(dāng)測(cè)試方法.

ISO14644-42022

設(shè)計(jì)、建造和啟動(dòng)

凈室的設(shè)計(jì)、建造和啟動(dòng)提供了指導(dǎo),包括新的和正在改造或翻新的潔凈室。

ISO14644-52004

運(yùn)行

規(guī)定了潔凈室運(yùn)行的基本要求。

ISO14644-62007

詞匯

術(shù)語(yǔ)和定義

ISO14644-72004

隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套

箱、隔離器、彶環(huán)境)

規(guī)定了隔離裝置的設(shè)計(jì)、建造、安裝測(cè)試和批準(zhǔn)的要求.

ISO14644-82022

根據(jù)化學(xué)濃度對(duì)空氣潔凈度

進(jìn)行分類(lèi)(ACC)

涵蓋了潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中空氣傳播的分子污染物(ACC)的分類(lèi)。

ISO14644-92022

表面顆粒潔凈度的分類(lèi)

根據(jù)潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中的顆粒濃度,確定固體表面潔凈度等級(jí)分類(lèi)。

ISO14644-1O2022

根據(jù)化學(xué)濃度對(duì)表面沽凈度

進(jìn)行分類(lèi)

根據(jù)化學(xué)化合物或元素的存在,定義潔凈室表面浩凈度的分類(lèi)系統(tǒng)。

ISO14644-122018

用納米級(jí)粒子濃度監(jiān)測(cè)空氣

潔凈度的規(guī)范

提供了按納米級(jí)顆粒濃度監(jiān)測(cè)空氣潔凈度的規(guī)范

ISO14644-132017

根據(jù)顆粒和化學(xué)分類(lèi),清潔

表面以達(dá)到規(guī)定潔凈度水平

將潔凈室表面、潔凈室設(shè)備表面和潔凈室材料表面消潔到規(guī)定的程度。

ISO14644-142016

通過(guò)空氣粒子濃度評(píng)估設(shè)備

的適用性

規(guī)定了評(píng)估設(shè)備在潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中適用性的方法。

ISO14644-152017

通過(guò)空氣中化學(xué)物質(zhì)濃度評(píng)估設(shè)備和材料的適用性

為評(píng)估預(yù)計(jì)在潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中使用的設(shè)備和材料的化學(xué)氣相潔凈度.提供要求和指南。

ISO14644-l62019

潔凈室和隔離裝置的能效

為優(yōu)化新的和現(xiàn)有的潔凈室、潔凈區(qū)和隔離裝置的能源使用和保持能源效率,提供指導(dǎo)和建議。

ISO14644- 17:2021

粒子沉積速率應(yīng)用

污染控制程序一部分,對(duì)潔凈室一個(gè)或多個(gè)易損表面上顆粒沉積率(PDR)測(cè)量結(jié)果的解釋和應(yīng)用提供指導(dǎo).

ISO/DIS 14644-   18

耗材適用性評(píng)估

根據(jù)產(chǎn)品和工藝要求、潔凈度屬性和功能性能屬性,為評(píng)估個(gè)人和非個(gè)入消耗品在潔凈室、潔凈區(qū)或受控區(qū)的適當(dāng)使用提供指導(dǎo).


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