詳細介紹
藥品光穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品光穩(wěn)定性試驗選擇方案。
◆ 配備進口帶剎萬向腳輪,外形精巧,承重性好,雙輪設(shè)計轉(zhuǎn)動順暢,移動安全便捷。
◆ 門與箱體之間采用耐高溫之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉,保證測試數(shù)據(jù)的精度和穩(wěn)定性。
◆ 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了。
◆ 標(biāo)配有微型針式打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運行參數(shù)。
◆ *的風(fēng)道結(jié)構(gòu),進口風(fēng)扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉,以達到空氣的強制對流垂直擴散循環(huán)效果。
◆ 以高質(zhì)量抗菌不銹鋼材質(zhì)和經(jīng)圓邊處理而制成的光滑表面.易于清潔和保持的清潔度。
◆ 同時配備外部和內(nèi)部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業(yè)。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。
◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及高效率之用電效益。
◆ 配備外部RS485通訊接口及USB輸出存儲端口,方便用戶連接外部PC機對試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲。加強了人機對話功能,有效確保了試驗的直觀性。
◆ 標(biāo)配有漏電保護、獨立的可調(diào)溫度安全裝置、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風(fēng)機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的安全性。
◆ 配置進口品牌壓縮機和德國EMB散熱風(fēng)機.選用瑞士ROTRONIC濕度傳感器,霍尼韋爾PT1000三芯高精度溫度傳感器。
◆ 控制系統(tǒng)具有自動除霜功能,可有效避免設(shè)備長期運行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。
◆ 符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試要求:總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2;滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
◆ 可拆卸溫.濕度傳感器防護罩能有效避免意外碰觸而導(dǎo)致溫.濕度傳感器故障的可能。
◆ 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度20℃,電源220V,50HZ。
◆ 除霜狀態(tài)下,溫濕度數(shù)據(jù)值會發(fā)生波動和漂移,會超出可控溫濕度范圍圖表屬正?,F(xiàn)象。
◆ 產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等因素會產(chǎn)生偏差。
◆ 可根據(jù)用戶要求,訂制各類非標(biāo)產(chǎn)品。
◆ 我們保留隨時對產(chǎn)品外觀及規(guī)格變更的權(quán)利. 恕不另行通知。
◆ 配備進口帶剎萬向腳輪,外形精巧,承重性好,雙輪設(shè)計轉(zhuǎn)動順暢,移動安全便捷。
◆ 門與箱體之間采用耐高溫之高張性密封條以確保測試區(qū)的密閉,保證測試數(shù)據(jù)的精度和穩(wěn)定性。
◆ 采用LCD超大液晶觸摸屏.觸摸式操作,設(shè)備所有運行參數(shù)全面系統(tǒng)顯示,讓操作更簡單明了。
◆ 標(biāo)配有微型針式打印機,能按照客戶要求隨時實時記錄并打印設(shè)備當(dāng)前運行參數(shù)。
◆ *的風(fēng)道結(jié)構(gòu),進口風(fēng)扇馬達搭配耐高低溫的多翼式結(jié)構(gòu)循環(huán)攪拌風(fēng)葉,以達到空氣的強制對流垂直擴散循環(huán)效果。
◆ 以高質(zhì)量抗菌不銹鋼材質(zhì)和經(jīng)圓邊處理而制成的光滑表面.易于清潔和保持的清潔度。
◆ 同時配備外部和內(nèi)部兩個水箱對整個水路進行自動補水及循環(huán)可回收系統(tǒng),省卻頻繁人工手動加水的繁瑣作業(yè)。同時水位控制采用機械式浮球水閥感應(yīng)水位,杜絕了電子式誤操作。
◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可編程的程序運行模式,溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算,以達高精度及高效率之用電效益。
◆ 配備外部RS485通訊接口及USB輸出存儲端口,方便用戶連接外部PC機對試驗數(shù)據(jù)進行監(jiān)控顯示和數(shù)據(jù)導(dǎo)出存儲。加強了人機對話功能,有效確保了試驗的直觀性。
◆ 標(biāo)配有漏電保護、獨立的可調(diào)溫度安全裝置、水路缺水及防溢流保護、壓縮機過壓保護、冷卻風(fēng)機過熱保護、開門報警、停電報警、傳感器報警等功能確保用戶使用的安全性。
◆ 配置進口品牌壓縮機和德國EMB散熱風(fēng)機.選用瑞士ROTRONIC濕度傳感器,霍尼韋爾PT1000三芯高精度溫度傳感器。
◆ 控制系統(tǒng)具有自動除霜功能,可有效避免設(shè)備長期運行中因蒸發(fā)器結(jié)霜嚴(yán)重而造成設(shè)備箱體內(nèi)溫濕度產(chǎn)生漂移等現(xiàn)象。
◆ 符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試要求:總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2;滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。
◆ 可拆卸溫.濕度傳感器防護罩能有效避免意外碰觸而導(dǎo)致溫.濕度傳感器故障的可能。
產(chǎn)品型號 | MTC-150 MTC-150SD | MTC-250 MTC-250SD | MTC-500 MTC-500SD | MTC-800 MTC-800SD |
對流方式 | 強制對流方式 | |||
控制方式 | 平衡式 | |||
控溫范圍/波動度 | 有光照10℃~65℃ 無光照0℃~65℃/±0.1℃ | |||
控濕范圍/波動度 | 25~95%RH/±1.5%RH | |||
光照強度/誤差 | 0~6000LX 可調(diào)/±300LX | |||
制冷系統(tǒng) | 獨立全封閉壓縮機組 | |||
工作環(huán)境溫度 | 5℃~30℃ | |||
程序控制 | 可程式觸摸屏液晶顯示控制器 | |||
外形尺寸(W*D*H)(mm) | 705×750×1403 | 805×787×1593 | 990*900*1785 | 1270*1020*1785 |
內(nèi)膽尺寸(W*D*H)(mm) | 540×400×700 | 640×440×890 | 845*545*1090 | 1120*660*1090 |
產(chǎn)品重量 | 約165kg | 約189kg | 約280KG | 約350KG |
有效體積 | 151L | 250L | 502L | 805L |
額定功率 | 1650W | 2200W | 2700W | 3200W |
供水容量 | 內(nèi)部:10L 外部:20L | |||
電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | |||
安全裝置 | 壓縮機過壓過熱保護、超溫保護、漏電、過載及欠壓保護、缺水保護 | |||
隔板(標(biāo)配/最多) | 3/13 | 3/18 | 4/23 | |
備注 | 1. 常規(guī)品系列采用輸出相似于D65/ID65 發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)光源。 2. SD 系列采用可見光和紫外光分開監(jiān)測與控制的頂置光源。 |
◆ 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度20℃,電源220V,50HZ。
◆ 除霜狀態(tài)下,溫濕度數(shù)據(jù)值會發(fā)生波動和漂移,會超出可控溫濕度范圍圖表屬正?,F(xiàn)象。
◆ 產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等因素會產(chǎn)生偏差。
◆ 可根據(jù)用戶要求,訂制各類非標(biāo)產(chǎn)品。
◆ 我們保留隨時對產(chǎn)品外觀及規(guī)格變更的權(quán)利. 恕不另行通知。