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泰爾茂PT2導(dǎo)絲
[禁忌●禁止]
禁止重復(fù)使用、禁止重復(fù)滅菌
<使用方法>
不得使用金屬針或金屬制外套管。[使用金屬針、金屬制外套管拉拽本產(chǎn)品或在本產(chǎn)品留置狀態(tài)下推動(dòng)金屬針、金屬制外套管前移,可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂。]
[使用目的或效果]
<使用目的>
本產(chǎn)品用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷和治療中將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個(gè)特定部位。
泰爾茂PT2導(dǎo)絲[使用方法]
根據(jù)診斷部位和解剖學(xué)上的觀點(diǎn)選擇合適的頭端形狀、尺寸。
1.從包裝中取出本產(chǎn)品與固定管。
2.將注射器連接到固定管座,向固定管內(nèi)注滿肝素化生理鹽水。
3.將本產(chǎn)品從固定管拔出,確認(rèn)表面充分浸潤之后再使用。
若從固定管拔出時(shí)感覺到有阻力,切勿強(qiáng)行拔出,需再次向固定管內(nèi)注入肝素化生理鹽水。.
4.所使用的導(dǎo)管需事先注滿肝素化生理鹽水。
5. 本產(chǎn)品在導(dǎo)管內(nèi)易滑,所以需從導(dǎo)管座后端拉出至少5cm左右,并保持住進(jìn)行操作。
《有關(guān)使用方法的使用注意事項(xiàng)》
(1) 本產(chǎn)品與其他產(chǎn)生能量(激光、壓力、超聲等)的器械同時(shí)使用時(shí),在操作該器械時(shí)要充分確認(rèn)本產(chǎn)品的位
置,避免本產(chǎn)品承受能量。[能量可能導(dǎo)致本產(chǎn)品出現(xiàn)破損或斷裂而導(dǎo)致血管損傷。]
(2) 用Y型連接器牢固固定的狀態(tài)下請勿移動(dòng)本產(chǎn)品。[會(huì)導(dǎo)致本產(chǎn)品損傷。]
(3)本產(chǎn)品只有在表面浸濕后才能顯現(xiàn)出潤滑性,因此請?jiān)诠潭ü芗皩?dǎo)管內(nèi)注滿肝素化生理鹽水,使本產(chǎn)品在表面浸濕狀態(tài)下操作。
(4) 在扭控器擰緊的狀態(tài)下不得改變固定位置。[會(huì)導(dǎo)致本產(chǎn)品損傷。]
[使用注意事項(xiàng)]
《重要基本注意事項(xiàng)》
(1)手術(shù)時(shí)需考慮患者的狀態(tài)采取適當(dāng)?shù)目鼓委?。[可能因血栓形成導(dǎo)致栓塞。]
(2)本產(chǎn)品內(nèi)芯采用了金屬材質(zhì),MRI等會(huì)受金屬影響的情況,請勿使用。
(3)如使用網(wǎng)籃等抓捕工具,需將本產(chǎn)品撤出后再進(jìn)行操作。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損或斷裂。]
(4)本產(chǎn)品在管腔器官內(nèi)操作時(shí),應(yīng)在X射線透視下確認(rèn)頭端的動(dòng)作和位置的同時(shí)慎重操作。[可能無法確認(rèn)
是否誤入側(cè)支或頂住血管壁,導(dǎo)致管腔器官穿孔、內(nèi)膜損傷。]
(5)操作中如察覺到阻力或頭端的動(dòng)作、位置出現(xiàn)異常,要立即停止操作,在X射線透視下確認(rèn)原因。[可能
導(dǎo)致管腔器官損傷、本產(chǎn)品彎曲、破損、斷裂及導(dǎo)管損傷。]
(6) 不得讓本產(chǎn)品在同一部位反復(fù)彎折或在彎曲的血管內(nèi)長時(shí)間連續(xù)旋轉(zhuǎn)。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂。]
(7) 不得與金屬部分可能直接與本產(chǎn)品表面接觸的導(dǎo)管類(斑塊旋切導(dǎo)管、金屬擴(kuò)張器等)并用。[可能導(dǎo)
致本產(chǎn)品破損、斷裂。]
(8)不得使用金屬制扭控器。[會(huì)導(dǎo)致本產(chǎn)品損傷。]
(9) 不得與引導(dǎo)時(shí)可感到阻力的導(dǎo)管并用。[并用的導(dǎo)管中,可能因頭端內(nèi)徑的允許誤差率導(dǎo)致操作中本產(chǎn)品
的潤滑性受損。]
(10) 不得在帶有單向閥,三通閥等活栓的導(dǎo)管內(nèi),在本產(chǎn)品插入狀態(tài)下實(shí)施活栓操作。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂。]
(11) 不得在導(dǎo)管彎曲、扭結(jié)狀態(tài)下強(qiáng)行插入本產(chǎn)品。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損。并且可能導(dǎo)致導(dǎo)管穿孔、破損或
損傷血管。]
(12)不得用消毒酒精等含有有機(jī)溶劑的藥劑(油性造影劑等)浸泡或擦拭本產(chǎn)品。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂,或使?jié)櫥允軗p。]
(13)不得塑型(重新塑型)。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損或斷裂。]
(14)將本產(chǎn)品用于開通血管閉塞部位,可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損或斷裂。[本產(chǎn)品沒有為血管閉塞部位的開通而設(shè)計(jì)。]
(15)拔出本產(chǎn)品后,表面附著的血液要在注滿肝素化生理鹽水的托盤內(nèi)浸泡后涮洗干凈。如附著的血液難以去
除,可以用浸泡了肝素化生理鹽水的紗布輕輕擦拭一次。
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編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號(hào)
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編號(hào):浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營備20221121號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào):國械注進(jìn)20153032566
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證附頁
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