CAS號 |
醫(yī)用級 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g |
級別 |
藥用級 |
醫(yī)藥級尿素藥典標準CDE備案登記號
【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)尿素軟膏 (2)尿素乳膏
醫(yī)藥級尿素藥典標準CDE備案登記號
醫(yī)藥級尿素藥典標準CDE備案登記號
【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應?! ”酒吩谒蛞掖贾幸兹埽谝一蛉燃字胁蝗??! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為132~135℃?! 捐b別】(1)取本品0.5g,置試管中加熱,液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁,冷卻,加水10ml與聚乙烯醇試液2ml溶解后,加硫酸銅試液1滴,即顯紫紅色?! 。?)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色結(jié)晶性沉淀。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集210圖)一致?! 緳z查】氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)?! ×蛩猁} 取本品4.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)?! ∫掖贾胁蝗芪?nbsp; 取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml,緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷,加水100ml,搖勻,沿瓶壁緩緩加20%聚乙烯醇溶液75ml,自成一液層,加鋅粒0.2g,用氮氣球?qū)P氏燒瓶與冷凝管連接,并將冷凝管的末端伸入盛有4%二氧化硅溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下;輕輕擺動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,俟氨餾盡,停止蒸餾;餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.2mol/L)相當于6.006mg的CH4N2O。 【類別】角質(zhì)軟化藥?! 举A藏】密封保存。