醫(yī)藥級沒食子酸丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
醫(yī)藥級沒食子酸丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
醫(yī)藥級沒食子酸丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇或中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為146~150℃。
【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍(lán)色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1038圖)一致。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.1%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。