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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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藥用級聚山梨酯80 吐溫80 表面活性劑輔料
藥用級聚山梨酯80 吐溫80 表面活性劑輔料
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小? 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601第二法),在20℃時應(yīng)為1.06~1.09。 黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。 酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。 羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。 碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。 【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。 (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。 (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三氯烷5ml,振搖混合,靜置后,三氯烷層顯藍(lán)色。
脂肪酸組成 取本品0.1g,精密稱定,置50ml錐形瓶中,加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加14%三氟硼甲醇溶液2ml,在水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖,靜置使分層,取上層,用水洗滌3次,每次4ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥后,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細(xì)管柱(0.32mm×30m,膜厚度0.50um)為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘20℃的速率升溫至160℃,維持1分鐘,再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度190℃檢測器為氫火焰離子化檢測器,溫度250℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計算不低于10000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算(忽略峰面積小于0.05%的峰)油酸含量不得低于58.0%,含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。 【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等 【貯藏】遮光,密封保存。
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