何經(jīng)理
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藥用級冰片合成龍腦cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)原料
藥用磺胺嘧啶銀粉原料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有批件
醫(yī)藥用間苯二酚化學(xué)原料藥供應(yīng),別名雷鎖辛
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用天然樟腦藥典二部原料廠家資質(zhì)齊全
藥用天然樟腦藥典二部原料廠家資質(zhì)齊全
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或無色半透明的硬塊,加少量的乙醇,易研碎成細(xì)粉;有刺激性特臭,味初辛、后清涼;在常溫中易揮發(fā),燃燒時發(fā)生黑煙及有光的火焰。
本品在乙醇、脂肪油或揮發(fā)油中易溶,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 取本品,置內(nèi)徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法測定(通則0612)。熔點(diǎn)為176~181℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,比旋度為+41°至+44°。
【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法,在230~350nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,在289nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.53。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液應(yīng)無色;用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
乙醇溶液的澄清度 取本品2.5g,加乙醇25ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
鹵化物 取本品細(xì)粉0.2g,精密稱定,置瓷坩堝內(nèi),加過氧化鈉0.4g,混勻,緩緩加熱,直至*灰化,殘渣用溫水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,濾過,置50ml納氏比色管中,用熱水10ml分兩次洗滌濾渣,洗液并入納氏比色管中,放冷,搖勻,用水稀釋至50ml,加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml,放置5分鐘,作為供試品溶液;另取0.01mol/L的鹽酸溶液0.2ml,除不加供試品外,其余同供試液處理,作為對照溶液。供試品溶液與對照溶液比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取3, 7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢器溫度為250℃;取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,供試品溶液如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(4.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2.0g,在100℃加熱使樟腦全部揮發(fā)并干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
水分 取本品1.0g,加石油醚10ml,應(yīng)澄清溶解。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;柱溫為125℃。樟腦峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
內(nèi)標(biāo)溶液制備 取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。
測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用無水甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取樟腦對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】皮膚刺激藥。
【貯藏】密封保存。
主營產(chǎn)品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質(zhì)酸,硬脂酸鎂,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,二甲硅油,二甲亞砜,羥苯乙酯,凡士林,羊毛脂,藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),枸櫞酸鉀,苯甲酸,苯甲酸鈉,丙二醇,可溶性淀粉,預(yù)膠化淀粉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉,滑石粉,二氧化鈦,蟲白蠟,羧甲淀粉鈉,碳酸氫鈉,氯化鈉,液體石蠟,薄荷腦。
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