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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級倍他環(huán)糊精性狀用途藥用輔料廠家價格
醫(yī)用級倍他環(huán)糊精性狀用途藥用輔料廠家價格
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,比旋度為+159°至+164°。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和溶液0.2ml,pH值應(yīng)為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計(jì)算不低于1500。
測定法 取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料
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