醫(yī)用甘油（供注射用輔料溶劑CDE備案CP版 返回列表頁

醫(yī)用甘油（供注射用輔料溶劑CDE備案CP版

　　丙三醇，又名甘油，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C3H8O3，是一種簡單的多元醇化合物。它是一種無色無臭有甜味的黏性液體，無毒。甘油主鏈存在于被稱為甘油酯的脂質(zhì)中。由于它具有抗菌和抗病毒特性，因此廣泛用于FDA批準(zhǔn)的傷口和燒傷治療。相反，它也用作細(xì)菌培養(yǎng)基[1]。它可作為衡量肝臟疾病的有效標(biāo)志物。它還廣泛用作食品工業(yè)中的甜味劑和藥物配方中的保濕劑。由于其有三個羥基，甘油可與水混溶并具有吸濕性[2]。

　　中文名丙三醇外文名Glycerol別名1,2,3-丙三醇、甘油化學(xué)式C3H8O3分子量92.094CAS登錄號56-81-5EINECS登錄號200-289-5熔點(diǎn)17.4℃

　　沸點(diǎn)290℃水溶性任意比例混溶密度1.297 g/cm3外觀無色無臭透明黏稠液體閃點(diǎn)177℃(OC)應(yīng)用用于氣相色譜固定液及有機(jī)合成等安全性描述S24/25；S26；S39危險性符號F危險性描述R11；R20/21/22；R36

　　本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。

　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，中不溶。

　　相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。

　　【檢查】酸堿度取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。

　　【含量測定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　注：本品有引濕性，可與硼酸形成復(fù)合物，過熱會分解出有毒；與強(qiáng)氧化劑共研可能爆炸，受光照或與堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會變黑。

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