王伊
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醫(yī)用級乳酸鈣原料藥用鈣類GMP認(rèn)證CP20
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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醫(yī)用氯化鈉注射液原料批發(fā)價格國藥準(zhǔn)字CDE
氯化鈉(Sodium chloride),是一種無機(jī)離子化合物,化學(xué)式NaCl,無色立方結(jié)晶或細(xì)小結(jié)晶粉末,味咸。外觀是白色晶體狀,其來源主要是海水,是食鹽的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于濃鹽酸。不純的氯化鈉在空氣中有潮解性。[1]穩(wěn)定性比較好,其水溶液呈中性,工業(yè)上一般采用電解飽和氯化鈉溶液的方法來生產(chǎn)氫氣、氯氣和燒堿(氫氧化鈉)及其他化工產(chǎn)品(一般稱為氯堿工業(yè))也可用于礦石冶煉(電解熔融的氯化鈉晶體生產(chǎn)活潑金屬鈉),醫(yī)療上用來配制生理鹽水,生活上可用于調(diào)味品。
中文名氯化鈉[8]外文名Sodium chloride[8-9]別名食鹽;sodium hydrochloride;Sodium chloride化學(xué)式NaCl分子量58.4428CAS登錄號7647-14-5[8]EINECS登錄號231-598-3[8]熔點(diǎn)801℃[8]沸點(diǎn)1465℃
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】pH值應(yīng)為4.5~7.0(通則0631)。
重金屬取本品50ml,蒸發(fā)至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260~320mOsmol/kg。
細(xì)菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU。
無菌取本品,經(jīng)薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
【含量測定】精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
【類別】同氯化鈉。
【規(guī)格】(1)2ml:18mg(2)5ml:45mg(3)10ml:90mg(4)20ml:180mg(5)50ml:0.45g
(6)100ml:0.9g(7)200ml:1.8g(8)250ml:2.25g(9)300ml:2.7g(10)500ml:4.5g(11)1000ml:9g
【貯藏】密閉保存。
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