王伊
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用磺胺嘧啶銀原料國藥準字號含量99
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥1小時,照磺胺嘍暄項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集572圖)一致。
(3)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】酸度取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立即放冷,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。
硝酸鹽照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液取本品約2g,精密稱定,置燒杯中,加水30.0ml,振搖20分鐘,用無硝酸鹽的濾器濾過,取續(xù)濾液3.0ml,置具塞試管中。
對照溶液精密量取硝酸鹽對照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μgNO3)1ml,置具塞試管中,加水2.0ml,搖勻。
空白溶液取水3.0ml置一空白具塞試管中。
測定法將上述三個試管置冰浴中,各緩慢加入變色酸溶液(取變色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷卻)
7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,并時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。在408nm的波長處分別測定吸光度。
限度供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.1%)。
有關物質(zhì)照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作。
供試品溶液取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水
3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4∶1)稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以-甲醇-氨水(7∶4∶1)為展開劑。
測定法吸取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當于35.71mg的C10H9AgN4O2S。
【類別】磺胺類抗菌藥。
藥用磺胺嘧啶銀原料國藥準字號含量99
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