王伊
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醫(yī)用明膠原料藥典級標(biāo)準(zhǔn)CP20cas9000-70-8
藥用磷酸氫鈣原料CDE備案GMP認(rèn)證現(xiàn)貨有COA
藥用級煤焦油原料1kg起訂 CDE備案CP20標(biāo)準(zhǔn)
藥用級枸櫞酸鈉原料COA質(zhì)檢同行現(xiàn)貨有CDE
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
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【鑒別】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振蕩提取三次,每次20ml(必要時離心),合并正丁醇溶液,用水洗滌三次,每次20ml,將正丁醇溶液蒸發(fā)至干,加入5ml甲醇溶解殘留物,作為供試品溶液。取甘草酸銨對照溶液,加入甲醇,制成每1ml含2mg的溶液作為對照溶液。按照薄層色譜法(通則0502)進行試驗,吸取上述兩種溶液中的5μl,點在用1%氫氧化鈉溶液制備的同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)為展開劑展開,取出,干燥,用10%硫酸乙醇溶液噴灑,在105℃下加熱至斑點清晰,并在紫外線(365nm)下檢查。在測試樣品的色譜圖中,相同的橙黃色熒光斑點出現(xiàn)在對照樣品色譜圖的相應(yīng)位置。
[檢查]pH值應(yīng)為7.5~8.5(一般規(guī)則0631)。
乙醇的量應(yīng)為20%~25%(一般規(guī)則0711)。
其他項目應(yīng)符合當(dāng)前摘錄和摘錄的相關(guān)規(guī)定(通則0189)。
【含量測定】根據(jù)高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件和系統(tǒng)適用性測試使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料;流動相為甲醇-乙酸-0.2mol/L乙酸銨溶液(67∶1∶33);檢測波長為250nm。根據(jù)甘草酸峰值,理論板數(shù)不得少于2000。
參考溶液的制備取約10mg甘草酸銨參考溶液,精確稱取,放入50ml容量瓶中,加入45ml流動相,超聲處理使其溶解,取出,冷卻,加入流動相稀釋至刻度,搖勻,然后得到(每1ml甘草酸銨0.2mg,相當(dāng)于0.1959mg甘草酸)。
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