詳細(xì)介紹
USP 3法通常用于控制釋放制劑,例如腸溶性制劑,測(cè)試藥物在體外不同pH值中的釋放率。
USP 7法通常用于測(cè)試緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架等。
SYSTEM ADR III-7自動(dòng)釋放率取樣系統(tǒng):系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),可配備軸心樣品取樣架,進(jìn)行獨(dú)立作業(yè)。儀器一機(jī)可適用于USP 3法和USP 7法釋放率測(cè)試,同時(shí)滿足于腸溶性制劑、緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架、體內(nèi)導(dǎo)體氣球等測(cè)試。
該系統(tǒng)由:DISSO III-7釋放率測(cè)試儀+DSC-800系統(tǒng)控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL樣品收集器組成。
一機(jī)兼容:USP 3法和USP 7法。
智能移動(dòng)樣品架,用于持續(xù)取樣。
溶媒裝置6排或12排,每排為8個(gè)溶杯,可設(shè)置20個(gè)取樣點(diǎn)。
防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),確保無(wú)交互污染 。
攝像頭系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放整個(gè)過(guò)程,為研發(fā)和檢測(cè)提供重要信息。
可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測(cè)。
該系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合USP、EP、JP的要求。
整個(gè)藥物釋放系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定,能夠滿足針對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性要求。