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壓降測試完整性測試儀質(zhì)量保證作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)“和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。其中全自動(dòng)完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制,通過在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的大孔徑氣泡點(diǎn)壓力,能自動(dòng)計(jì)算出被測濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,對(duì)除菌過濾器整機(jī)完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的使用。
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