藥典級(jí)硬脂酸鎂 藥用-輔料圖片

藥典級(jí)硬脂酸鎂藥用-輔料1.18、生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，所使用的藥包材輔料如果在有效期內(nèi)是否還要提交資料?2.答:按照藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)公告，藥品提交注冊(cè)申請(qǐng)所使用的藥包材輔料在2017年12月31日（含當(dāng)日）有效期內(nèi)可以直接使用。參照資料1、《關(guān)于改革藥品科研審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）2015年8月9日發(fā)布:提出藥品與藥用包裝材料、