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藥用輔料低取代羥丙纖維素木成林輔料齊全9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。11、與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料。12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明,并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術(shù)語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應(yīng)當(dāng)
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