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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，本周，包括海思科、海創(chuàng)藥業(yè)、人福醫(yī)藥、普利制藥、興齊眼藥、博安生物等多家藥企公告，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)。
 

　　如根據(jù)海思科7月25日晚披露，公司子公司西藏海思科制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于創(chuàng)新藥HSK39004吸入混懸液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意該藥品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥品擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療，屬于化學(xué)藥品1類。
 

　　公告顯示，HSK39004是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內(nèi)疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具開(kāi)發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。
 

　　人福醫(yī)藥7月25日公告，控股子公司宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛。此外，宜昌人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將開(kāi)展用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。
 

　　博安生物7月25日公布，公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用的BA1302已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)入臨床階段的、靶向CD228的創(chuàng)新型ADC候選藥物。
 

　　資料顯示，BA1302為靶向CD228的創(chuàng)新型ADC藥物，抗體部分為創(chuàng)新的全人源抗CD228單克隆抗體，篩選自公司自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-huMab，該抗體具有良好的結(jié)合特異性，只結(jié)合膜形式的CD228而不結(jié)合其可溶形式sMFI2，減少了載荷在非靶細(xì)胞中的釋放，從而提供了更好的療效和安全性。
 

　　興齊眼藥7月25日公告，公司研發(fā)的SQ-22031滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該藥品為1類治療用生物制品，適用于干眼癥和神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎。
 

　　根據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)7月24日宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已獲批其HP560片開(kāi)展用于治療骨髓纖維化的臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，HP560片是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的一種口服靶向BET家族蛋白的小分子抗腫瘤藥物，主要用于治療骨髓纖維化(MF)。HP560片與乙?；M蛋白競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合BET家族蛋白的溴結(jié)構(gòu)域(BD)口袋，通過(guò)阻斷BET家族蛋白和染色質(zhì)結(jié)合影響下游基因表達(dá)，達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖和治療骨髓纖維化的目的。HP560片作用機(jī)制明確，有望為骨髓纖維化患者提供一種全新的治療選擇，具有重要的臨床價(jià)值。
 

　　普利制藥7月24日晚間發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于創(chuàng)新藥注射用PLAT001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。資料顯示，PLAT001是一款First-in-class的納米創(chuàng)新藥，構(gòu)建了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)介導(dǎo)的電荷反轉(zhuǎn)聚合物，并將其應(yīng)用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實(shí)體瘤中的滲透性瓶頸。
 

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