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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月31日早盤，港股康方生物股價(jià)一度漲幅超70%。截至10:16分，該股漲幅達(dá)33.75%，報(bào)價(jià)42.80港元。
 

　　消息面上，公司今早公告，其FIC雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液(商品名：依達(dá)方,PD-1/VEGF雙抗)單藥對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)性III期臨床研究(HARMONi-2或AK112-303)，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示強(qiáng)陽性結(jié)果：達(dá)到無進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn)。
 

　　資料顯示，依沃西單抗是全球頭一個(gè)獲批上市的“免疫治療+抗血管生成”協(xié)同機(jī)制的腫瘤治療雙特異性抗體新藥，可以同時(shí)靶向PD-1和VEGF靶點(diǎn)，在依沃西之前，全球尚未有類似產(chǎn)品或類似作用機(jī)理的藥物獲批。目前，依沃西在全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲批1項(xiàng)適應(yīng)癥，有5項(xiàng)III期臨床研究正在開展，其中的2項(xiàng)國際多中心III期臨床在海外開展，4項(xiàng)為以PD-1單抗為陽性對(duì)照藥物的III期臨床研究。
 

　　帕博利珠單抗則是通過解除腫瘤細(xì)胞對(duì)PD-1的抑制，使免疫細(xì)胞(如T細(xì)胞)能夠更有效地識(shí)別和攻擊腫瘤細(xì)胞，從而抑制腫瘤的生長和擴(kuò)散。同時(shí)還可以激活免疫系統(tǒng)的其他部分，增強(qiáng)對(duì)腫瘤的免疫應(yīng)答。該產(chǎn)品于2023年獲得的全球銷售額高達(dá)250億美元。
 

　　在HARMONi-2研究中，依沃西單藥展現(xiàn)出良好的療效和安全性，該研究是全球頭個(gè)單藥療法對(duì)比帕博利珠單抗單藥療法取得顯著陽性結(jié)果的三期臨床研究。未來，依達(dá)方若成功在全球范圍內(nèi)獲批上市，為全世界患者帶來更高效的疾病解決方案。
 

　　公開資料顯示，康方生物是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化FIC或BIC于一體的企業(yè)。公司打造有端對(duì)端康方全方位新藥研究開發(fā)平臺(tái)，建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)、mRNA技術(shù)平臺(tái)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和高水平運(yùn)作模式的商業(yè)化體系，成為了在全球范圍內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。
 

　　目前，康方生物已開發(fā)了50個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，19個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床(包括8個(gè)多特異性抗體)，4個(gè)新藥已在商業(yè)化銷售，4個(gè)新藥多個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2023年，康方生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入45.54億元，同比增長310.88%；實(shí)現(xiàn)凈利潤19.43億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，這也是公司上市以來頭次實(shí)現(xiàn)盈利。
 

　　業(yè)績大增與公司已上市產(chǎn)品的銷售額大增和收獲大筆授權(quán)收入有關(guān)。年報(bào)顯示，公司2022年獲批上市用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的重磅產(chǎn)品開坦尼(卡度尼利單抗)，2023年銷售額為13.58億元，同比增長149%。
 

　　此外，2023年，康方生物還獲得了29.23億元的授權(quán)與技術(shù)合作收入。2022年12月，康方生物與美國藥企Summit Therapeutics簽訂了依沃西單抗(AK112)授權(quán)協(xié)議，授予其在美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，康方生物將獲得5億美元的首付款，以及≤50億美元的總交易金額。2023年1月及3月，公司先后收到兩期首付款。
 

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