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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】眼科疾病是影響眼部組成部分的病癥。近年來，受人口老齡化與電子產(chǎn)品使用時(shí)間過長(zhǎng)等因素的影響，患有重大眼科疾病的人數(shù)持續(xù)增加，推動(dòng)全球眼科市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。其中僅眼科藥物賽道來看，有報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的324億美元增加至2022年的387億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.5%。更有預(yù)測(cè)稱，2024年全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到431億美元。
 

　　面向百億美元的眼科藥物市場(chǎng)空間，海內(nèi)外藥企積極布局。近日，有外媒消息稱，默克將以高達(dá)30億美元的價(jià)格收購(gòu)EyeBio，旨在使其渠道多樣化，并加強(qiáng)其在眼科領(lǐng)域的地位。這筆交易包括13億美元的首期付款和高達(dá)17億美元的里程碑付款。據(jù)悉，該筆收購(gòu)預(yù)計(jì)于2024年第三季度完成。
 

　　公開資料顯示，EyeBio是一家專注于開發(fā)新一代眼病治療方法的私營(yíng)眼科生物技術(shù)公司，旨在開發(fā)針對(duì)眼病中未滿足醫(yī)療需求的多樣化產(chǎn)品候選組合。他們將科學(xué)上有力的靶點(diǎn)與創(chuàng)新方法相結(jié)合的重點(diǎn)，顯示了他們致力于解決當(dāng)前治療領(lǐng)域的缺口。
 

　　完成收購(gòu)后，默克公司能夠進(jìn)入EyeBio的視網(wǎng)膜疾病管道，包括EyeBio的主打候選藥物Restoret，一種針對(duì)糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(NVAMD)的研究性三特異性抗體。該藥預(yù)計(jì)在今年下半年進(jìn)入關(guān)鍵性2b/3期臨床試驗(yàn)。
 

　　糖尿病性視網(wǎng)膜病變是西方發(fā)達(dá)國(guó)家四大致盲的原因之一，隨著人口老齡化，糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率逐漸增高，嚴(yán)重影響患者的視功能和生存質(zhì)量，糖尿病性黃斑水腫(DME)是導(dǎo)致糖尿病患者視力損害的常見原因。隨著糖尿病患病率的逐年上升，美國(guó)的糖尿病黃斑水腫發(fā)病人數(shù)正持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2020 年，美國(guó)DME患者數(shù)量達(dá)136.89萬例。目前，針對(duì)糖尿病黃斑水腫，糖尿病性視網(wǎng)膜病變來說，目前主要采用抗VEGF 療法配合激光手術(shù)或者外科手術(shù)。
 

　　新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(NVAMD)則代表了年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的晚期，是導(dǎo)致老年人不可逆視力喪失和失明的主要原因。視網(wǎng)膜下纖維化通常在NVAMD晚期進(jìn)展，導(dǎo)致NVAMD患者出現(xiàn)局部永久性光感受器變性和不可逆的視力喪失。據(jù)悉，由于AMD的病理機(jī)制并沒有完全闡明，目前普遍認(rèn)可VEGF表達(dá)增加誘導(dǎo)的血管新生是nAMD發(fā)病的主要原因，補(bǔ)體異?；罨閷?dǎo)的炎癥反應(yīng)也被認(rèn)為是AMD發(fā)病的重要原因。
 

　　Restoret是一款潛在“first-in-class”的四價(jià)三特異性抗體，其工作原理是激活Wnt信號(hào)通路，在這些疾病中被破壞，可能恢復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞屏障并減少液體滲漏到視網(wǎng)膜中。
 

　　Restoret可以同時(shí)與受體LRP5和FZD4結(jié)合，激活Wnt信號(hào)通路。Wnt信號(hào)通路在恢復(fù)和維持血視網(wǎng)膜屏障(blood retina barrier，BRB)方面具有關(guān)鍵性作用。臨床前研究顯示，Restoret可持久減少DME和NVAMD相關(guān)的視網(wǎng)膜血管滲漏。若臨床進(jìn)展順利，該藥將有望給DME和NVAMD患者帶來新的治療選擇。
 

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