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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】被視為醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2024年年會(huì)(ASCO)將于2024年5月31日至6月4日在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥召開，目前已有多家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企公告將在會(huì)上發(fā)布公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)新研究結(jié)果，包括迪哲醫(yī)藥、康方生物、和黃醫(yī)藥等。
 

　　例如，迪哲醫(yī)藥5月24日發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的I類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)針對(duì)EGFR20號(hào)外顯子插入突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的兩項(xiàng)新研究成果將在2024年ASCO年會(huì)上公布。其中，“悟空1B部分”研究數(shù)據(jù)將以口頭報(bào)告形式頭次公布，初步分析結(jié)果顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFRExon20ins突變NSCLC展現(xiàn)出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好。另一項(xiàng)研究顯示，基線血漿ctDNA檢測(cè)EGFRExon20ins突變陽(yáng)性和陰性患者接受舒沃哲®治療后均觀察到療效獲益，客觀緩解率(ORR)分別為68.0%和45.8%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為7.4個(gè)月和5.5個(gè)月。此外，舒沃哲®的耐藥機(jī)制展現(xiàn)出EGFR依賴性和非依賴性途徑，戈利昔替尼聯(lián)合化療可能是潛在解決方案。
 

　　同日，和黃醫(yī)藥公告，其將在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2024年年會(huì)上公布和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的化合物的數(shù)項(xiàng)研究的新的及更新后的數(shù)據(jù)。其中，呋喹替尼(fruquintinib)聯(lián)合信迪利單抗(sintilimab)在98名二線或以上pMMR(錯(cuò)配修復(fù)完整)狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者中開展的II期注冊(cè)研究結(jié)果將于大會(huì)公布，該研究支持了在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)。繼呋喹替尼二線治療胃癌的FRUTIGAIII期研究的初步數(shù)據(jù)于2024年2月舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)全體大會(huì)系列會(huì)議(ASCOPlenarySeriessession)公布后，該研究關(guān)鍵亞組的進(jìn)一步更新的療效數(shù)據(jù)以及生活質(zhì)量數(shù)據(jù)將在今年的ASCO年會(huì)上公布。此外，F(xiàn)RESCO和FRESCO-2結(jié)直腸癌III期研究、索凡替尼聯(lián)合療法治療小細(xì)胞肺癌的進(jìn)一步數(shù)據(jù)，以及ERK1/2抑制劑HMPL-295的初步臨床數(shù)據(jù)也將在大會(huì)公布。
 

　　康方生物方面相關(guān)人士近期回應(yīng)稱，ASCO披露的AK112無進(jìn)展生存期(PFS)對(duì)應(yīng)的HR達(dá)0.46，這是評(píng)估臨床研究結(jié)果的核心數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)異，不存在低于預(yù)期的說法，目前AK112-301的數(shù)據(jù)憑借優(yōu)異結(jié)果，已經(jīng)被2024ASCO大會(huì)接受為口頭報(bào)告，按主辦方規(guī)劃將在6月1日向全球發(fā)表。
 

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　　中信建投指出，2024年ASCO大會(huì)中，眾多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)布其臨床試驗(yàn)的新研究結(jié)果。整體看，中國(guó)創(chuàng)新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型，產(chǎn)品設(shè)計(jì)具備創(chuàng)新性，臨床試驗(yàn)結(jié)果也同樣出色，在多種腫瘤治療中展現(xiàn)良好的臨床效果。我們認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥企在腫瘤賽道中持續(xù)發(fā)力，多款產(chǎn)品已在腫瘤適應(yīng)癥中展現(xiàn)出BIC的潛質(zhì)，后續(xù)更多臨床結(jié)果值得關(guān)注。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，受政策利好、市場(chǎng)關(guān)注的雙重驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新藥板塊有望迎來新一輪的上漲行情。ASCO大會(huì)作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，將進(jìn)一步提升市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的關(guān)注度。隨著更多好項(xiàng)目的披露和臨床進(jìn)展的公布，相關(guān)創(chuàng)新藥企業(yè)有望脫穎而出。
 

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