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HER2成ADC研究火熱靶點(diǎn)，又一款重磅藥物獲FDA加速批準(zhǔn)

2024年04月07日 16:01:15來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34742

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　　資料顯示，Enhertu是具有不限癌種適應(yīng)癥的HER2靶向ADC療法，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)平臺設(shè)計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。此前，該藥物已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性實(shí)體瘤。Enhertu在2019年獲美國FDA批準(zhǔn)，用以治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

　　在HER2 ADC領(lǐng)域，榮昌生物的維迪西妥單抗是頭款獲批上市的國產(chǎn)ADC藥物。資料顯示，維迪西妥單抗分別于2021年6月、2021年12月獲批上市，用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)及治療晚期尿路上皮癌(mUC)。2021年12月，該藥物的相關(guān)胃癌適應(yīng)癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)悉，榮昌生物2023年實(shí)現(xiàn)營收同比增長40.26%至10.83億元，便主要得益于泰它西普和維迪西妥單抗的銷量增加。

　　據(jù)了解，ADC是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，近年來不少藥企通過并購或授權(quán)協(xié)議等方式入局這一領(lǐng)域。

　　如4月3日健瑪保宣布將以18億美元現(xiàn)金收購普方生物。資料顯示，普方生物是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于為治療包括卵巢癌和其他FRα表達(dá)實(shí)體瘤在內(nèi)的特定癌癥研發(fā)下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和ADC技術(shù)，研發(fā)管線包含多種針對實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。此次收購將使健瑪保在全球范圍內(nèi)對普方生物的下一代ADC產(chǎn)品組合享有權(quán)利。

　　此外，根據(jù)梳理，2024年1月，強(qiáng)生斥資高達(dá)約20億美元收購Ambrx Biopharma，獲得其分別靶向前列腺特異性膜抗原與HER2的抗體偶聯(lián)藥物ARX517與ARX788。2023年12月，艾伯維(AbbVie)則以總額達(dá)約101億美元收購ImmunoGen，獲得其抗體偶聯(lián)藥物Elahere。2023年3月，輝瑞(Pfizer)以430億美元收購了ADC先驅(qū)公司Seagen以擴(kuò)展其腫瘤學(xué)管線。

　　而回顧2023年，除了輝瑞、艾伯維等大手筆收購?fù)猓硸|、阿斯利康、百時美施貴寶、百歐恩泰等跨國藥企也紛紛加碼。

　　據(jù)悉，在ADC的重磅交易中，也不乏中國創(chuàng)新藥企的身影。有機(jī)構(gòu)指出，2023年國產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易達(dá)10余項(xiàng)，其中包含百歐恩泰(BioNTech)與映恩生物、宜聯(lián)生物達(dá)成的3項(xiàng)授權(quán)交易，涉及4款A(yù)DC藥物。

　　數(shù)據(jù)顯示，ADC市場前景廣闊，據(jù)預(yù)計，到2030年，全球市場規(guī)模有望達(dá)到638億美元，國內(nèi)ADC市場有望達(dá)到689億元。與此同時，在研ADC的開發(fā)也呈爆發(fā)式增長趨勢，有數(shù)據(jù)預(yù)測，目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

　　另根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月31日，全球222款A(yù)DC候選藥物已進(jìn)入臨床階段，分別有130款、75款及17款處于Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗(yàn)，2022年全球有57款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床階段。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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