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減肥藥賽道風(fēng)起云涌，國產(chǎn)版產(chǎn)品新進展不斷！

2024年03月26日 09:39:25來源：制藥網(wǎng)點擊量：35651

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】風(fēng)起云涌的減肥藥賽道上，國產(chǎn)版產(chǎn)品新進展不斷。3月25日，石藥集團公告稱，集團開發(fā)的司美格魯肽注射液已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人超重或肥胖患者的體重管理適應(yīng)證的臨床試驗，這也是該產(chǎn)品繼獲批臨床用于成人二型糖尿病治療后獲批臨床的又一適應(yīng)癥。

　　司美格魯肽原研廠家是諾和諾德，該產(chǎn)品銷售增長快速，市場前景廣闊。財報顯示，2023年諾和諾德司美格魯肽收入1458.11億丹麥克朗，合計212億美元，其中減重適應(yīng)證Wegovy，收入313.43億丹麥克朗，暴漲407%，合計超過45億美元。

　　在國內(nèi)，諾和諾德的減重版司美格魯肽預(yù)計今年將在中國獲批上市。而國內(nèi)藥企除了石藥集團以外，還有麗珠集團、翰宇藥業(yè)等多家藥企業(yè)也布局了司美格魯肽減重適應(yīng)證，并且此前已經(jīng)宣布獲批臨床。

　　石藥表示，公司的司美格魯肽注射液屬于中國化藥注冊分類2.2類，目前全球尚無化學(xué)合成的司美格魯肽產(chǎn)品上市，具有臨床開發(fā)價值。

　　同日，眾生藥業(yè)公告稱，控股子公司一類創(chuàng)新藥GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液一期臨床試驗獲得頂線分析數(shù)據(jù)結(jié)果，RAY1225注射液顯著地降低超重或肥胖受試者體重，試驗結(jié)果理想，達到預(yù)期目的。

　　據(jù)了解，RAY1225屬于GLP-1/GIP雙重激動劑，禮來擁有一款GLP-1/GIP雙重激動劑Tirzepatide，2023年財報顯示，該藥的減重適應(yīng)證在美國獲批不到兩個月不到的時間，即給禮來創(chuàng)造了1.76億美元收入，潛力巨大。

　　眾生藥業(yè)在今年2月27日就曾宣布，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項二期臨床試驗。

　　本次公司公布的是RAY1225注射液的一期臨床試驗數(shù)據(jù)，該研究在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 (組長單位)和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院開展，2023年5月完成首例受試者給藥，共入組66例受試者，近日完成數(shù)據(jù)庫清理和鎖定，獲得頂線分析結(jié)果。公告顯示，部分結(jié)果對標(biāo)了同靶點的Tirzepatide。

　　此外，該藥安全性與耐受性結(jié)果積極。與同靶點藥物Tirzepatide一期PK結(jié)果相比，同劑量下藥時曲線下面積(AUC)及半衰期均約為Tirzepatide的2倍。有效性方面，RAY1225注射液對體重影響可能持續(xù)更長時間。

　　全球性金融服務(wù)機構(gòu)野村預(yù)測，中國的GLP-1類藥物市場可能將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　而據(jù)公開信息統(tǒng)計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%(48/102)來自中國藥企。在48款國產(chǎn)GLP-1藥物中，30款為GLP-1R單靶點激動劑，18款為GLP-1R多靶點激動劑。隨著國內(nèi)藥企積極推進GLP-1藥物臨床試驗，未來賽道競爭或越來越激烈。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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