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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2023年9月底消息，用于治療成人2型糖尿病的國(guó)產(chǎn)新藥華堂寧(多格列艾汀片)已在全國(guó)多地藥店同步實(shí)現(xiàn)處方銷(xiāo)售。該藥于2022年9月30日獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)于腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用于不同程度的腎功能損傷(包括未進(jìn)行透析的終末期腎損)的2型糖尿病患者的口服降糖藥物，該產(chǎn)品給相關(guān)患者帶來(lái)了新的治療選擇。
 

　　我國(guó)是糖尿病大國(guó)，且逐年患病率高，刺激糖尿病藥物市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2045年我國(guó)糖尿病患病率將升至12.5%，糖尿病患者將達(dá)1.7億，預(yù)計(jì)到2024年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至千億美元。
 

　　面對(duì)可觀的市場(chǎng)空間，近年來(lái)不止跨國(guó)藥企，本土藥企在降糖藥研發(fā)賽道上積極布局。從公開(kāi)信息來(lái)看，近一個(gè)月以來(lái)，國(guó)產(chǎn)降糖藥大爆發(fā)，除了華堂寧以外，還有一批國(guó)產(chǎn)糖尿病治療藥物獲批上市、臨床試驗(yàn)消息不斷。
 

　　例如，微芯生物9月25日在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司原創(chuàng)新藥西格列他鈉已獲批單藥治療2型糖尿病，聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿病上市申請(qǐng)已于今年6月21日獲得受理，目前單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。自上市以來(lái)，已觀察到西格列他鈉與GLP-1RA藥物聯(lián)用的病例。從已報(bào)道的病例來(lái)看，兩種藥物聯(lián)用表現(xiàn)出良好的降糖效果與安全性。兩類藥物從作用機(jī)制上存在協(xié)同作用的可能性。公司已經(jīng)開(kāi)展兩種藥物聯(lián)用的基礎(chǔ)研究(動(dòng)物研究)，并在規(guī)劃開(kāi)展相關(guān)的臨床研究。
 

　　博瑞醫(yī)藥9月22日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，目前公司BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療均已獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，其中2型糖尿病治療Ⅱ期臨床已開(kāi)始入組。據(jù)介紹，該藥是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑，可激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。
 

　　華東醫(yī)藥9月20日宣布，其長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組及給藥。這項(xiàng)III期臨床研究主要目的是在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中論證試驗(yàn)藥物司美格魯肽注射液與對(duì)照藥物司美格魯肽注射液(諾和泰®)在治療32周后血糖控制的等效性。
 

　　甘李藥業(yè)9月12日晚間公告稱，公司自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑GZR4在中國(guó)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。GZR4作為甘李藥業(yè)自主研發(fā)的第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑，具有更長(zhǎng)的藥物半衰期。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。
 

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　　隨著這些國(guó)產(chǎn)降糖藥臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，未來(lái)有望給國(guó)內(nèi)糖尿病患者帶來(lái)更多的福音。值得一提的是，從一些降糖藥企業(yè)的布局動(dòng)向來(lái)看，除了糖尿病適應(yīng)癥以外，減重適應(yīng)癥也正成為其積極探索新賽道，如華東醫(yī)藥就表示，后續(xù)司美格魯肽注射液也計(jì)劃在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
 

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