【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),隨著互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局已開(kāi)始指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不斷加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,尤其是通過(guò)微信等社交平臺(tái)進(jìn)行藥品推廣和銷售的行為。據(jù)了解,作為一種網(wǎng)絡(luò)新媒介,微信具有非常強(qiáng)的隱蔽性,且賣家和買(mǎi)家的權(quán)益都無(wú)法得到充分保障,無(wú)法確定購(gòu)買(mǎi)的藥品是否都合規(guī)合法。因此,為了避免這一風(fēng)險(xiǎn),相關(guān)監(jiān)管部門(mén)正在通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)上巡查等多種方式,依法對(duì)可疑行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處。
近日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布第一批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例,其中有一個(gè)微信賣藥案例就被共計(jì)罰沒(méi)超554萬(wàn)元。
具體來(lái)看,2022年5月12日,云霄縣局收到云霄縣人民檢察院移交的關(guān)于A、B、C等3名當(dāng)事人涉嫌通過(guò)微信銷售咳喘散三起案件的《檢察意見(jiàn)書(shū)》及《不起訴決定書(shū)》。經(jīng)查當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的行為及銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品的行為違反《藥品管理法》第二十四條第一款、第五十一條第一款的規(guī)定。
相關(guān)部門(mén)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并給予以下行政處罰:給予A沒(méi)收違法所得156692.5元,罰款2111512.5元。罰沒(méi)款合計(jì)2268205元;、給予B沒(méi)收違法所得59687.5元,罰款1500000元。罰沒(méi)款合計(jì)1559687.5元;給予C沒(méi)收違法所得60600元,罰款1500000元。按此計(jì)算,三人共計(jì)被罰沒(méi)5388492.5元。
2022年11月,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)了第三批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例。其中,有一起案例的涉事機(jī)構(gòu)通過(guò)微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,也被罰款150萬(wàn)元。
具體來(lái)看,2021年,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局國(guó)家高新區(qū)分局根據(jù)群眾舉報(bào)線索,對(duì)寧波高新區(qū)某健康信息咨詢館進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該機(jī)構(gòu)在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下,于2019年9月至2020年12月期間,通過(guò)微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的感冒經(jīng)方丸劑等藥品,涉案貨值金額4.2萬(wàn)元。
上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條第一款和第九十八條第四款規(guī)定。2022年4月,高新區(qū)分局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,對(duì)該機(jī)構(gòu)處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得6730元、罰款150萬(wàn)元的行政處罰。
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當(dāng)前“微信”作為一種網(wǎng)絡(luò)新媒體的代表,已成為人們社交、生活、工作的重要途徑,因此類似在微信朋友圈、微信群賣藥被罰的案例也已并不少見(jiàn)。但近些年來(lái),為了更好的守護(hù)藥品安全,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售監(jiān)管也一直在不斷加嚴(yán),如2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》就為處方藥等相關(guān)藥品的線上銷售劃定了紅線,裁定了范圍。在此背景下,未來(lái)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)論是線下經(jīng)營(yíng)還是網(wǎng)上售藥,合規(guī)經(jīng)營(yíng)才將是企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)久之道。
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