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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】細(xì)胞和基因療法(CGT)作為一種前沿的治療技術(shù)，其出現(xiàn)為腫瘤、罕見(jiàn)病、慢病及其他難治性疾病帶來(lái)了新的治療希望?；诳捎^的市場(chǎng)潛力，國(guó)內(nèi)外藥企近年來(lái)紛紛布局這一領(lǐng)域，并受到投資者的青睞。不過(guò)，近期以來(lái)，卻有多家藥企出現(xiàn)業(yè)務(wù)調(diào)整、裁員等“調(diào)頭”動(dòng)作，難道CGT不香了嗎？
 

　　4月12日，安斯泰來(lái)表示，將在 2022 財(cái)年第四季度計(jì)入總計(jì) 580 億日元(4.34 億美元)的減值費(fèi)用，原因之一是安斯泰來(lái)宣布終止與Adaptimmune Therapeutics關(guān)于TCR-T細(xì)胞的合作。資料顯示，該合作項(xiàng)目金額接近9億元。
 

　　4月6日，據(jù)外媒消息，賽默飛計(jì)劃關(guān)閉其位于美國(guó)新澤西州普林斯頓的工廠，伴隨有113名員工失業(yè)。該工廠主要提供生物制劑開(kāi)發(fā)和細(xì)胞治療服務(wù)，公司稱(chēng)關(guān)閉主要是為了讓其產(chǎn)能和市場(chǎng)的需求達(dá)到平衡。
 

　　同日6日，武田制藥表示，將結(jié)束AAV基因療法和罕見(jiàn)血液病領(lǐng)域的相關(guān)研究和臨床工作，裁員數(shù)量尚不明確。
 

　　2月份，跨國(guó)頭部企業(yè)GSK宣布決定結(jié)束在細(xì)胞和基因治療方面的投資，更看好小核酸藥物的開(kāi)發(fā)。
 

　　同在2月，Intellia Therapeutic在其第四季度財(cái)報(bào)中宣布，合作伙伴諾華已結(jié)束鐮狀細(xì)胞療法OTQ923 / HIX763的開(kāi)發(fā)。據(jù)介紹，OTQ923/HIX763是諾華與Intellia合作開(kāi)發(fā)的一種基于CRISPR/Cas9基因組編輯的造血干細(xì)胞(HSCs)療法，用于治療鐮狀細(xì)胞病(SCD)。該療法將表達(dá)胎兒血紅蛋白的基因?qū)牖颊咴煅杉?xì)胞，目前正處于1/2期臨床試驗(yàn)研究。兩家公司早于2015年12月簽訂了長(zhǎng)達(dá)5年的研發(fā)合作計(jì)劃，后于2018年12月再次擴(kuò)大協(xié)議，除了雙方將繼續(xù)致力于推進(jìn)CRISPR/Cas9技術(shù)的應(yīng)用外，還將諾華的LNP遞送技術(shù)擴(kuò)展到在研項(xiàng)目當(dāng)中。
 

　　不止跨國(guó)藥企，3月28日，有市場(chǎng)傳聞稱(chēng)，藥明康德旗下基因與細(xì)胞治療(CGT)子公司藥明生基位于上海臨港生產(chǎn)基地關(guān)閉。近日，藥明康德也在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)上回應(yīng)稱(chēng)，藥明康德子公司藥明生基臨港生產(chǎn)基地關(guān)閉傳言中確實(shí)涉及了部分業(yè)務(wù)調(diào)整，50人以上相關(guān)職工被裁。
 

　　據(jù)了解，藥明康德曾稱(chēng)臨港基地為公司第二大CGT的生產(chǎn)基地，該基金2021年10月正式投入運(yùn)營(yíng)，主要負(fù)責(zé)病毒載體和細(xì)胞療法提供一體化的工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和測(cè)試服務(wù)。從營(yíng)收數(shù)據(jù)上來(lái)看，該基地自成立以來(lái)營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)，業(yè)務(wù)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好的情況下卻作出業(yè)務(wù)調(diào)整、裁員的舉動(dòng)，引得業(yè)界關(guān)注，對(duì)此，藥明康德稱(chēng)，存在業(yè)務(wù)調(diào)整，不影響整體運(yùn)營(yíng)。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，近年來(lái)，CAR-T療法治療腫瘤正逐漸成為腫瘤免疫治療的一個(gè)新領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)也越趨激烈。截至目前，全球已獲批上市8款CAR-T療法，中國(guó)境內(nèi)已上市的CAR-T療法包括復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)和上海藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)。合源生物的赫基侖賽上市申請(qǐng)也在去年12月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并擬納入優(yōu)先審評(píng)審批。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月15日，全球開(kāi)展的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到2035條，其中在中國(guó)開(kāi)展的有1096條，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)CAR-T療法賽道競(jìng)爭(zhēng)之激烈。此外，相關(guān)患者群體市場(chǎng)存量不大，增量有限也是一大問(wèn)題。目前仍在該賽道上布局的藥企未來(lái)會(huì)如何沖出荊棘之路值得持續(xù)關(guān)注。
 

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