亚洲欧美日韩精品专区卡通,亚洲综合欧美日韩国产门事件

未來藥品質量管理體系下，設備維修人員該何去何從？

2019年12月11日 10:24:02來源：制藥網點擊量：38975

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網市場分析】制藥企業(yè)質量、生產部門在藥品生產環(huán)節(jié)中處于重要地位。近年來，隨著藥品質量要求越來越嚴格，藥企的質量、生產部門都須加緊重視。那么，生產設備管理、維護、維修人員對于整個系統(tǒng)而言處于什么樣的地位？將來的質量管理體系下，這些人員又該何去何從呢？

　　從字面上理解，生產設備管理、維護、維修人員就是專門管理、維護、維修生產設備的人員，設備一旦出現(xiàn)故障，就需要這批人員進行維修。但據(jù)不少業(yè)內人士反映，公司設備維護人員配置不足，沒有時間停下來學習設備操作和具備工藝，使得維修設備顯得非常費勁；也有人士表示，公司的設備維修人員不具備設備的高權限，無法深入了解設備工藝，維修維護存在難度。

　　業(yè)內指出，應該提高設備維修管理人員的地位，包括話語權、人員配置。近年來，隨著自動化程度越來越高，專業(yè)度越來越高，設備生產效率在不斷提高的同時，也會讓人產生依賴性，慢慢的都是以設備參數(shù)為依據(jù)，但設備反饋的參數(shù)、設備的穩(wěn)定性等也要專業(yè)人員來管理控制。“簡單來說，以前是人管人，以后是人管設備。”

　　有觀點認為，單從設備角度而言，工程維修人員應具備設備的高權限，可以修改設備內部的參數(shù)，否則設備一旦出現(xiàn)問題，沒有權限難以維護，并且如果對設備工藝、運行步驟都不熟悉，根本無法深入了解設備、維修維護設備。

　　對此，做過多年設備運維的人士表示，非常同意這樣的觀點。“我做設備運維好多年了，期間也做過項目和驗證。有的公司策略還好，高權限在工程部，可以在需要的時候進行必要的設備操作和維護。但有的公司高權限在生產部，工程的權限不高，這就增加了設備管理維護的難度，還浪費了雙方的時間。”該人士認為，不管公司是處于何種考慮，這種沒有信任的合作造成的不良后果會逐步放大。

　　筆者認為，在未來藥品質量管理體系下，藥品質量監(jiān)管只會越來越嚴，設備維修人員的地位或進一步提高，同時也面臨幾個方面的挑戰(zhàn)。

　　其一，設備人員需要懂工藝。設備人員應對設備的技術特性、系統(tǒng)結構、工藝等進行掌握，從而可以對可能發(fā)生的故障采取措施，并做到及時維護維修設備。

　　其二，設備人員應提高專業(yè)性，需要加強培訓。有業(yè)內人士曾表示，在工作中有許多設備人員甚至高級管理人員會犯一些低級錯誤，這主要是專業(yè)性不高造成的。因此，加強培訓學習，提高設備人員的專業(yè)性非常重要，設備人員應具備對設備的專業(yè)知識和技術，并具備良好的管理再學習能力和總結經驗的能力。

　　其三，設備人員應具備較高的職業(yè)素養(yǎng)。隨著藥品質量監(jiān)管愈加嚴格，設備管理人員在檢修檢查工作中需要具備較高的素養(yǎng)，精益求精，認真細致，不能抱著“能用就成”的態(tài)度，敷衍了事。

上一篇：產能結構調整指導目錄，對藥機業(yè)會產生多大影響？

下一篇：集采進一步擴圍，醫(yī)藥行業(yè)將呈現(xiàn)三大發(fā)展走向

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://aota8jv.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。