藥用輔料級馬鈴薯淀粉制藥用粘合劑
藥用輔料級馬鈴薯淀粉制藥用粘合劑
本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰??! ”酒吩谒蛞掖贾胁蝗堋! 捐b別】(1)取本品,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑為30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見具有2~4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則的臍點。在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處?! 。?)取本品1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成黏稠的類白色半透明的凝膠狀物?! 。?)取鑒別(2)項下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色,加熱后逐漸褪色?! 緳z查】酸堿度 取本品5.0g,加水25ml,磁攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。 外來物質(zhì) 取本品,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒?! 《趸?nbsp; 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.005%?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計),消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在130℃干燥1.5小時,減失的重量不得過20.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。 鐵鹽 取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢悇e】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等?! 举A藏】密閉保存。