藥用級(jí)白凡士林500克軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑
藥用級(jí)白凡士林500克軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑
【檢查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.50。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對(duì)照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,其最大值不得過對(duì)照品溶液在278nm波長(zhǎng)處的吸光度值。
硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。
有機(jī)酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(對(duì)酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。