醫(yī)用級山梨酸藥用原輔料CAS
醫(yī)用級山梨酸藥用原輔料CAS
C6H8O2 112.13
[22500-92-1]
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無水物計算,含C6H8O2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在中溶解,在水中極微溶解。
熔點 本品的熔點(通則0612)為132~136℃。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。
(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集25圖)一致。
【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對*指示液呈中性)25ml溶解后,加*指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。