藥用級丙二醇(注射)溶劑CDE備案CP20現(xiàn)貨
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
本品為1.2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037.
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433.
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
藥用級丙二醇(注射)溶劑CDE備案CP20現(xiàn)貨