藥用輔料羧甲纖維素鈉
藥用輔料羧甲纖維素鈉
【檢查】黏度 取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應為標示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0。
重金屬 取本品1.0g(按干燥品計),置瓷坩堝中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取干燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。
【類別】藥用輔料,崩解劑、黏合劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應為6.5%~9.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇中不溶。