藥用級(jí)矯味劑冰片(合成龍腦)
藥用級(jí)矯味劑冰片(合成龍腦)
【性狀】本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香,味辛、涼;具揮發(fā)性,點(diǎn)燃發(fā)生濃煙,并有帶光的火焰?! ”酒吩谝掖肌氯甲烷或Y醚中易溶,在水中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn) 應(yīng)為205~210°C(通則0612)?! 捐b別】(1)取本品10mg,加乙醇數(shù)滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色?! ?2)取本品3g,加硝酸10ml,即產(chǎn)生紅棕色的氣體,待氣體產(chǎn)生停止后,加水20ml,振搖,濾過(guò),濾渣用水洗凈后,有樟腦臭?! 緳z查】pH值 取本品2.5g,研細(xì),加水25ml,振搖,濾過(guò),分取濾液兩份,每份10ml,一份加甲基紅指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得顯紅色。 不揮發(fā)物 取本品10g,置稱(chēng)定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105°C干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)3.5mg(0.035%)。 水分 取本品1g,加石油醚10ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)5mg/kg。 砷鹽 取本品1g,加氫氧化鈣0.5g與水2ml,混勻,置水浴上加熱使本品揮發(fā)后,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),含砷量不得過(guò)2mg/kg。 樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算,即得?! ”酒泛聊X(C10H16O)不得過(guò)0.50%?! 竞繙y(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為140°C。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取龍腦對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得?! 」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp; 取本品細(xì)粉約50mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得?! y(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。 【性味與歸經(jīng)】辛、苦,微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。