藥用輔料醫(yī)用級(jí)甘油CP2020

藥用輔料醫(yī)用級(jí)甘油CP2020

藥用輔料醫(yī)用級(jí)甘油CP2020

　本品為1，2，3-丙三醇。按無(wú)水物計(jì)算，含C3H8O3不得少于98.0%。
　　【性狀】本品為無(wú)色、澄清的黏稠液體。
　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在*中不溶。
　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.258～1.268。
　　折光率    本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1268圖）一致。

　　【檢查】酸堿度    取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加*指示液0.5ml，溶液應(yīng)無(wú)色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。
　　顏色    取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。

水分    取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品20.0g，加熱至自燃，停止加熱，待燃燒完畢，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2mg。
　　銨鹽    取本品4.0g，加10%氫氧化鉀溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得發(fā)生氨臭。
　　鐵鹽    取本品10.0g，依法檢查（通則0807）與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0001%）。
　　鈣鹽    取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清。
　　重金屬    取本品5.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二。
　　砷鹽    取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）。
　　【含量測(cè)定】取本品0.20g，精密稱(chēng)定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加*指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。