制藥用著色劑紫氧化鐵藥用輔料級

制藥用著色劑紫氧化鐵藥用輔料級

【性狀】本品為暗紫紅色粉末。

【類別】藥用輔料，著色劑和包衣材料等。

【貯藏】密封保存。本品系紅氧化鐵與黑氧化鐵按一定比例混合而成。按熾灼至恒重后計算，含F(xiàn)e2O3不少于98.0%【檢查】水中可溶物  取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加熱回流2小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（0.5%）?！　∷嶂胁蝗芪?nbsp; 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經(jīng)105℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用鹽酸溶液（1→100）洗滌至洗液無色，再用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過6mg（0.3%）?！　′^鹽  取本品0.2g，加鹽酸5ml，加熱使溶解，滴加過氧化氫試液1滴，再加10%氫氧化鈉溶液20ml，濾過，濾渣用水10ml洗滌，合并濾液與洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得顯渾濁?！　°U  取本品2.5g，置100ml具塞錐形瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液35ml，攪拌1小時，濾過，濾渣用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌，合并濾液與洗液，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標準鉛溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在217.0nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液（0.001%）?！　∩辂}  取本品0.67g，加鹽酸7ml，加熱使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

制藥用紫氧化鐵概述

紫氧化鐵是一種常用的藥用輔料，其化學(xué)穩(wěn)定性好，顏色持久，且無毒，對人體無害。它可以通過機械混合法與藥用氧化鐵紅和藥用氧化鐵黑混合制得，用于藥品的著色。紫氧化鐵的用途廣泛，可用于口服給藥和外用，具體用量和最大用量受到一定限制。在美國，氧化鐵著色劑的應(yīng)用被限制為每日元素鐵的最大攝入量為5mg。

藥用紫氧化鐵的性質(zhì)和用途

紫氧化鐵的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無味、無臭，性質(zhì)穩(wěn)定，顏色久曝不變。它作為一種著色劑，在藥品中的應(yīng)用受到一些限制。例如，當殘留水分為11%~12%時，紫氧化鐵在高溫時可以使硬膠囊變脆，影響了其作為著色劑在硬膠囊中的應(yīng)用，加入到明膠中的量也受到限制

綜上所述，藥用紫氧化鐵是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、顏色持久性，并且無毒害作用。