制藥用抑菌劑羥苯丁酯藥用輔料級

制藥用抑菌劑羥苯丁酯藥用輔料級

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。

【貯藏】密閉保存。

制藥用羥苯丁酯概述

羥苯丁酯，也稱為對羥基苯甲酸丁酯或4-羥基苯甲酸丁酯，是一種常用的藥用輔料，具有抗細(xì)菌、抗真菌和抗酵母菌的作用。它在醫(yī)藥、食品、化妝品等領(lǐng)域中可用作防腐添加劑。作為一種重要的化學(xué)原料，羥苯丁酯在制藥行業(yè)中的應(yīng)用十分廣泛，尤其是在片劑、沖劑等劑型的生產(chǎn)中有著重要的作用。

羥苯丁酯的化學(xué)性質(zhì)

羥苯丁酯由正丁醇和對羥基苯甲酸酯化而成，具有較強的溶解性和崩解度，比糊精更穩(wěn)定，吸附力強，流動性好。它的熔點為68~69℃，溶于醇、醚，微溶于水和丙三醇。在醫(yī)藥級羥苯丁酯的生產(chǎn)過程中，通常會在水中加入乙醇或氫氧化鈉溶液以提高其溶解度。此外，羥苯丁酯的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致，以確保其質(zhì)量和純度。

羥苯丁酯的藥理作用

羥苯丁酯具有抗菌防腐作用，尤其在羥苯酸酯類中防腐殺菌力。它常作為醫(yī)藥產(chǎn)品、食品、化妝品的防腐添加劑。在食品行業(yè)中，羥苯丁酯作為防腐殺菌劑的主要用途是防止食品變質(zhì)。在藥物制劑中，羥苯丁酯的濃度通常為0.006%~0.05%用于口服混懸劑，而用于外用制劑的濃度則通常為0.02%~0.4%。

羥苯丁酯的安全性和注意事項

盡管羥苯丁酯具有許多優(yōu)點，但由于其具有接觸性皮炎等不良反應(yīng)，因此對羥苯丁酯過敏的患者應(yīng)禁用。在使用羥苯丁酯之前，患者應(yīng)告知醫(yī)生自己是否正在使用其他藥物，以避免藥物間的相互作用。如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如急性過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并尋求醫(yī)療救助。此外，羥苯丁酯應(yīng)在室內(nèi)避光密閉保存，以保持其穩(wěn)定性和效力。

羥苯丁酯的應(yīng)用實例

在制藥實踐中，羥苯丁酯被廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。例如，在醬油等食品中，可以通過配制成乙醇溶液、乙酸溶液或氫氧化鈉溶液來提高其溶解度，并用作水包油型乳化劑。在藥用輔料方面，羥苯丁酯可以用作崩解劑和填充劑等。

綜上所述，羥苯丁酯是一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用前景。然而，由于其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，使用時需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)格按照醫(yī)生的建議和藥品說明書進(jìn)行使用。